中国食品药品网讯 1月24日早上7:50，气温仅有零下20℃，吉林省药监局吉林检查分局（以下简称吉林检查分局）会议室内三位检查员的讨论氛围却很热烈。“今天要对1户企业进行节前全方位监督检查，对1户企业车间建设中遇到的问题给予答复。时间紧、任务重，大家要密切配合。”药品监管组二组组长崔力宝话音落下，紧张而忙碌的一天开启。

　　驱车半个多小时，检查组抵达吉林市双士药业有限公司（以下简称双士药业）。虽然临近春节，企业生产依然繁忙，一股淡淡的中药香气扑鼻而来。“近期呼吸道感染性疾病高发，儿童退热止咳药物需求大增，我们正加班加点生产。”双士药业质量负责人宋玉燕说。

　　中药材原料准入关和质量检验关是保证中药制剂产品质量的关键环节，也是此次检查的第一站。在原料储存库，检查员们针对用量较多及易出现增重染色、掺杂掺假的中药材、中药饮片品种逐一细致检查。“儿童用药安全容不得丝毫马虎，平时还是要注意做好库房温湿度监测、药材饮片日常养护，防止出现受潮变质现象。”崔力宝一边做着检查记录一边叮嘱企业人员。

　　按照事先研讨确定的检查重点，检查员们还检查了中药前处理提取车间、固体制剂车间、质控化验室、质量控制部、空调间、制水间等。每到一处，他们都仔细查看设备工作状态，细致询问企业药品生产质量管理要点，不放过每一处细节，寻找可能存在的风险点，记录本上很快写满几大页。

　　宋玉燕对此心悦诚服：“检查员们一丝不苟、专业严谨，还耐心地指导我们评估风险、排除隐患，对于企业来说相当于进行一次免费‘体检’，让我们防‘病’于未然。”

　　双士药业的检查结束时已临近中午。检查员们在路边餐馆匆匆吃完工作餐，抓紧赶到位于吉林市高新区的吉林康乃尔药业有限公司（以下简称康乃尔药业）新厂区，从检查组转变为了“服务组”。

　　“真没想到昨天我们提出问题，今天你们就来了。”康乃尔药业总经理吴思丹颇为激动。

　　原来，前不久企业在新厂址申报许可证生产地址增项审批和药品GMP符合性检查方面遇到难题，1月23日向吉林检查分局电话咨询了厂房设施建设布局、设备仪器安装确认、产品生产工艺验证、质量保证和质量控制等注意事项。对此，吉林检查分局立刻召开帮扶方案研讨会，并向吉林省药监局多个部门进行沟通咨询，快速明确了解决方案。

图为检查员在康乃尔药业新厂区生产车间解答药品GMP符合性检查方面的问题。

　　在康乃尔药业，检查员们对企业提出的8个问题一一进行详细解答，还走进企业库房、车间、化验室等场所，实地查看建设进展、提出完善建议，帮助企业做好后续GMP现场检查的准备工作。

图为检查员在康乃尔药业新厂区灌装车间了解建设情况并解答药品GMP符合性检查方面的问题。

　　忙碌了一天，回到市区已是华灯璀璨。公园里各式彩灯将春节的氛围拉满，映照着一张张幸福的笑脸，驱散了检查员们满身的疲惫。“用专业与敬业，为守护这座城市的安宁与幸福出一份力，这也是药监人员的职责所在。”崔力宝的眼神中透露出坚毅和担当。

　　崔力宝三人的一天，也正是吉林检查分局以服务促监管、以提升保安全的一个缩影。据吉林检查分局局长周柏杨介绍，2024年，该分局织密监管“一张网”，实现对辖区135户企业现场检查全覆盖，开展特殊药品、网络售药等14类专项整治行动，严守药品安全底线；下好惠企“一盘棋”，邀请专家赴17户重点企业现场解决53个药品生产企业集中共性问题，全市新引进药械品种9个，医药产业高质量发展的动力更足。（叶阳欢）

(责任编辑：宋莉)