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415种药品列入第四批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单
中国食品药品网讯(记者蒋红瑜) 2月20日,国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第四批),415种药品列入其中。截至目前,共有21个省(市)、343个药品上市许可持有人、1543个药品参与药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。
此次名单中既有来自辽宁、上海、江苏等省市的本土药企,也有跨国药企。从药品剂型来看,415种药品中多数为口服药品,外用制剂较少,与第三批试点名单的药品剂型分类相似。例如,辽宁亿帆药业有限公司的盐酸奈福泮片、乙酰螺旋霉素片等,上海新亚药业闵行有限公司的丙酸氯倍他索乳膏、林可霉素利多卡因凝胶等,南京正大天晴制药有限公司的瑞舒伐他汀钙片、枸橼酸托法替布片等,Novartis Pharma Schweiz AG的缬沙坦氢氯噻嗪片、奥卡西平片等。
国家药监局于2023年10月底发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。前三批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单分别于2023年12月、2024年4月、2024年9月发布。截至2025年1月底,列入前三批试点名单的1128个药品中,已有931个药品进行适老化及无障碍版本说明书备案。
(责任编辑:宋莉)
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