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河北召开2025年药物警戒工作会议
中国食品药品网讯 3月20日,河北省药监局召开2025年全省药物警戒工作会议。会上回顾总结了2024年全省药物警戒工作,分析面临形势,并对2025年重点任务进行安排部署。
会议指出,2024年河北省各级药品监测机构始终遵循“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,加强药物警戒体系建设,强化数据分析与风险防控,筑牢药品安全底线。2025年河北省药物警戒工作要以“稳数量、提质量、优结构”为工作目标,进一步做好加强体系建设、提升支撑能力、推进试点工作、突出重点监测、拓展宣传培训和强化科研驱动六方面工作。
会议要求,加快推进河北省药物警戒相关技术文件的制修订工作,加强专业人才队伍建设,完善省级监测哨点医院考核评价机制,指导药品上市许可持有人健全监测评价体系;持续加强重点品种的监测评价工作,完善风险预警机制,继续强化警戒工作与注册审评、检查核查、检验检测等工作的有机衔接;推进医疗器械警戒试点工作,指导试点注册人及医疗机构建立医疗器械警戒体系,开展医疗器械上市后研究,主动收集医疗器械不良事件,监测并报告产品风险趋势;加强中药饮片(含中药配方颗粒,下同)与医疗机构制剂监测,加大宣传培训,指导生产企业、医疗机构规范开展中药饮片、医疗机构制剂药物警戒工作,督促生产企业履行主体责任,鼓励医疗机构及时报告药品不良反应情况;组建专业培训讲师团队,持续开展监测评价业务培训,发挥河北省科普团队作用,提升药物警戒科普大讲堂的影响力,大力强化科普宣传,打造科普宣传品牌,提高社会公众安全用药意识;高质量完成中国药品监管科学行动计划第三批项目、非处方药说明书修订、医疗器械“十四五”重点品种监测等课题,积极申报省市科研项目,探索开展中药不良反应监测分析评价研究。
河北省药监局相关业务处室负责人和药物警戒中心全体人员,河北省各市市场监管局、雄安新区综合执法局分管药物警戒工作的负责人,各市药品不良反应监测中心主要负责人以及雄安新区综合执法局有关负责人参加会议。(常锐博)
(责任编辑:常靖婕)
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