中国食品药品网讯 近日，吉林省药监局印发《2025年度药品安全监管工作要点》（以下简称《工作要点》）。《工作要点》共有31条，提出全面强化各领域监管工作、持续深化风险防控处置工作、全力助推医药产业高质量发展、加大案件查办力度、全面夯实各方责任、营造良好的法治环境、提升药品监管信息化水平、加强技术支撑能力建设、加强药品监管队伍建设九项重点工作。

　　《工作要点》指出，要综合应用日常巡查、“双随机、一公开”抽查检查、飞行检查、符合性检查、专项整治、跨部门联合检查等方式，全面加强“两品一械”质量安全监管。加强与公安、卫健、医保、市场监管等部门协同联动，在东北三省一区药品化妆品医疗器械稽（侦）查执法协作区总体框架下完善重大案件协同办理机制；强化“两员”队伍建设，坚决守住群众用药安全“最后一公里”。

　　《工作要点》强调，做好药品监管和高质量发展“十五五”规划编制工作；持续推进生物制品批签发数字化平台建设，提高生物制品批签发工作效率；扩展生物性能、物理性能领域检验资质，提升医疗器械检验检测能力；践行监管科学行动计划，推进东北优势药用资源质量评价、创新工艺化学药品质量评价等11个重点实验室建设；加快“智慧药监”（三期）建设，提升一网通办、一网统管、一网协同能力；围绕“高效办成一件事”，优化政务服务事项全程在线办理；探索建立重点品种全过程信息化追溯体系，发挥追溯数据在监管办案中的作用。

　　《工作要点》明确，要坚持执行省药监局领导班子成员包保市（州）推动解决企业突出问题工作制度，认真贯彻落实省药监局已出台的系列扶持政策措施和“局长直通车”“三重专班”等服务机制，进一步提高服务发展的主动性、针对性和有效性；按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求，将审评审批资源更多向生物医药、现代中药、高性能医疗器械倾斜；持续优化审评审批工作流程，缩短审评审批时限；持续推进“林下山参”质量标准和炮制规范制修订工作，助力人参产业高质量发展。全面深化改革，谋划做好“支持高质量发展百件实事”，为推动吉林全面振兴取得新突破贡献药监力量。（叶阳欢）

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