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贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回

  • 作者:
  • 来源:国家药监局网站
  • 2025-03-27

  贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于产品冲洗转盘混匀器无法自由旋转、子系统通信故障等导致患者诊断或治疗延误的原因,生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动化学发光免疫分析仪DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer(国械注进20242220249)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


  附件:医疗器械召回事件报告表


  2025年3月27日


贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司召回报表.pdf


(责任编辑:常靖婕)

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