中国食品药品网讯 近日，青海省药监局党组书记、局长苏磊红带队赴西宁经济技术开发区生物科技产业园区管理委员会召开医药产业发展座谈会，与青海省医疗器械行业协会、园区14家药品和医疗器械企业代表现场“面对面”沟通交流。

　　会上，企业提出希望建立审评审批前沟通联席机制，开展监管、审评审批、检验政策等受理前的沟通交流服务，以提高企业申报产品资料的合规性、完整性；加大对企业在质量管理体系核查、申请注册等药械政策方面的法规培训；实施产品注册电子化应用，再提速审评审批流程等问题。青海省药监局相关部门（单位）“一对一”回应了企业诉求和问题。

　　会议要求，药监部门要对重点创新药和医疗器械实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，依托西宁生物科技园培育和支持西宁市发展医疗器械创新产业，有效推动园区集群化发展进程。要转变监管服务方式，聚焦助听器、心脏彩超等监管新技术、新方法，精准服务企业研发创新与产品注册申报，助力产品加速上市。要加大智慧监管应用力度，重点围绕全程电子化审批服务、微信小程序事前沟通等便捷方式，对药械产品申报资料、产品评估、质量控制、技术检验等各环节进行把脉问诊，及时协调解决企业注册中的难点、堵点问题。要强化组织培训，及时组织园区企业收听观看“药审云课堂”“器审云课堂”，从中学习申报审批流程、政策法规依据等，解决企业不会干、干不好的问题。（曲雪洁）

(责任编辑：常靖婕)