中国食品药品网讯 2024年初，湖南省药监局正式启动药品追溯监管服务系统建设，旨在筑牢药品安全防线，从源头防范假劣药品及医保回流药流入合法渠道。该系统依托湖南省委“三医联动、六医协同”集成改革部署，按照湖南省药品追溯公共服务平台建设要求推进，标志着湖南省药品智慧监管迈出关键一步。

　　周密部署药品追溯工作

　　去年12月30日，湖南省药监局发布《湖南省药品监督管理局关于全面推进药品批发企业药品追溯及信息化监管系统建设的通知》，明确要求全省药品批发企业、零售连锁总部开展药品全品种追溯及系统建设工作。根据部署，自今年2月1日起，相关企业需对所有赋码药品进行出入库扫码并实时上传数据；4月30日前，需完成与省药监局药品追溯监管服务系统的全面对接，涵盖药品购销存、储运温湿度等关键信息。截至3月31日，全省378家药品批发企业（零售连锁总部）已实现对赋码药品的全品种扫码及信息上传，系统汇集药品追溯数据达24.4亿条，其中购销存数据2130万条、温湿度监测数据2201万条，初步构建起覆盖全链条的药品追溯网络。

　　强化工作推动，打破信息孤岛

　　湖南省药监局通过“三步走”策略强化工作推动：一是明确时间节点，倒排工期压实责任；二是加强技术指导，组织多场培训确保企业熟练掌握系统操作；三是建立动态督导机制，对进度滞后企业开展专项帮扶。同时，针对以往药品流通环节数据分散、存在信息孤岛等问题，省药监局推动建立跨部门、跨层级的数据共享机制，实现药品生产、流通、使用全链条数据互联互通，为监管决策提供全景式数据支持。

　　利用数据赋能监管，从“人盯”到“智管”

　　依托汇聚的海量数据，湖南省药监局探索构建“智能预警+精准执法”监管新模式。系统通过智能模型实时分析药品购销存、储运温湿度等数据，动态监测风险场景，自动生成电子证据链并推送预警线索。例如，对冷链药品储运温湿度异常、药品流向异常等情况，系统可第一时间锁定风险点并触发监管响应。此外，省药监局根据企业追溯数据质量、合规记录等维度，将企业分为高风险、中风险、低风险等级，实施分级分类监管，推动监管资源精准配置，实现从传统“人盯”到智能“技防”的转变。

　　湖南省药监局有关负责人表示，下一步将持续推进药品追溯体系建设，督促企业落实追溯主体责任，优化系统数据分析、智能预警及移动监管等功能。同时，深化追溯数据在药品监管、医保控费、医疗决策等领域的应用，创新“三医联动”信息化监管手段，全面提升药品全生命周期监管效能，为公众用药安全保驾护航。（喻灿华 骆文惠）

(责任编辑：宋莉)