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吉林省药品审评中心推进“审评前置”服务模式

  • 作者:叶阳欢
  • 来源:中国食品药品网
  • 2025-05-15

  中国食品药品网讯  近日,吉林省药品审评中心主要负责人带队组成帮扶组赴吉林大学公共卫生学院(以下简称公共卫生学院)开展“研审联动”上门服务,双方召开座谈会,就进一步推动医疗器械、国产普通化妆品研发成果落地转化,加速产品上市进程进行了探讨。


  座谈会上,帮扶组对“研审联动”政策进行了宣贯,听取了公共卫生学院科研团队对自主研发的敷料类产品注册备案、项目概况、研发进展的介绍,并结合相关法律法规、指导原则,详细解答了关于产品组成、适用范围、适用标准等方面在技术审评中遇到的问题。同时,就国产普通化妆品产品备案流程、产品配方设计要点、功效宣称规范以及申报资料的具体要求,进行了全面且细致的现场答疑指导。学院相关负责人表示,这种“一对一”的上门服务,切实帮助解决了具体问题、节约了时间成本,也让科研团队对申报流程和技术要点有了更清晰的认识,对项目的成功申报和产品上市充满信心。


  据悉,吉林省药品审评中心积极推进“审评前置”服务模式,开展多次“一对一、面对面”沟通交流,以精准、高效的服务模式解决了多家申请人在项目推进初期对法规政策把握不准、技术要求理解不深等问题,大大缩短了产品从研发到上市的周期。今后,中心将紧紧围绕省药监局工作部署,深入开展调查研究,分析产业发展存在的难题,创新服务举措,优化咨询服务方式,打通政策落地“最后一公里”,切实做到为企业排忧解难,助力营造良好营商环境,推动全省药品技术审评工作提质增效,赋能医药产业高质量发展。(叶阳欢)


(责任编辑:赵红)

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