《2024年度化妆品审评报告》发布，13个化妆品新原料完成备案……近期，化妆品领域的这些动态值得关注。

　　政策法规

　　1、5月7日，国家药监局发布通告，将7项方法纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》相应章节。其中，《牙膏中过硬颗粒的检验方法》《牙膏中二甘醇和乙二醇的检验方法》《牙膏中可溶氟、游离氟的检验方法》《牙膏中总氟的检验方法》《体外皮肤变态反应ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验方法》为新增方法；《化妆品中锂等43种元素的检验方法》《牙膏中锂等43种元素的检验方法》为修订检验方法，替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》中原有检验方法。上述7项方法自2026年3月1日起实施。在此实施前，国家药监局鼓励化妆品注册、备案相关检验采用上述方法。

　　2、5月6日，中国食品药品检定研究院发布通知，再次征集2025年化妆品标准立项建议。通知明确，本次立项建议的征集围绕四个重点方向：一是原料标准，优先考虑注册备案化妆品中使用量大的原料，不良反应监测、抽样检验、安全风险监测中发现安全风险较高的原料，以及安全监测期满2年的新原料；二是禁用、限用和准用原料管理要求；三是监管急需的检验方法；四是国际标准转化。相关单位可在2025年5月25日前通过“化妆品标准制修订管理系统”完成填报。

　　3、4月30日，国家药监局发布《化妆品中甲基泼尼松的测定》化妆品补充检验方法。该方法适用于膏霜乳类、液体（水、油）类、凝胶类、泥类、贴膜类化妆品中甲基泼尼松的定性和定量测定，由黑龙江省药品检验研究院和中国食品药品检定研究院起草，上海市食品药品检验研究院等3家省级检验机构验证。

　　4、4月29日，海南省人民政府办公厅印发《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》（以下简称《实施方案》）。《实施方案》明确，海南省支持化妆品新原料和化妆品新品研发，支持企业优化化妆品生产工艺、完善原料标准和安全评估体系，助力实现化妆品产业异军突起。《实施方案》提出，海南省要提升化妆品行政许可质效，将化妆品生产许可办理时限由法定30个工作日压缩至10个工作日，探索开展委托市县实施化妆品生产许可试点等。

　　监管动态

　　1、5月6日，中国食品药品检定研究院发布的《2024年度化妆品审评报告》显示，2024年，国家药监局受理特殊化妆品注册申请（含首次注册、延续注册和变更注册，下同）共23994件，批准特殊化妆品注册申请共22812件；全国普通化妆品备案596306件，牙膏备案7776件；批准进口新原料注册申请1件，新增备案公示新原料90个。

　　2、4月27日，国家药监局发布的《关于10批次化妆品检出禁用原料的通告（2025年第16号）》显示，在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经浙江省食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为佰束氨基酸去屑洗发乳等10批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料。国家药监局已要求相关省级药监部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。

　　3、4月21日，国家药监局发布的《关于30批次不符合规定化妆品的通告（2025年第14号）》显示，在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经山东省食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为北芙美白沐浴露等30批次化妆品不符合规定，不符合规定项目包括成分比对、菌落总数等。国家药监局已要求相关省级药监部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。

　　产业观察

　　1、4月22日，中华人民共和国教育部公布2024年度普通高等学校本科专业备案和审批结果，其中有三所高校新增化妆品相关专业，分别为中国药科大学新增化妆品科学与技术（专业代码：100708T），授予理学学士学位；辽东学院新增化妆品科学与技术（专业代码：100708T），授予理学学士学位；郑州师范学院新增化妆品技术与工程（专业代码：081705T），授予工学学士学位。

　　2、4月21日，珠海雅莎生物科技股份有限公司（以下简称雅莎股份）股票在全国中小企业股份转让系统停牌，原因是该公司主动申请终止挂牌。据悉，雅莎股份创立于2009年，2018年挂牌新三板，主要从事化妆品的研发、生产、销售等，旗下拥有雅莎尔、复因等四个护肤品牌。该公司称，申请终止挂牌是为了更好地集中精力做好公司经营管理，降低公司运营成本，提高经营决策效率，实现公司及股东利益最大化。

　　3、近期13个化妆品新原料完成备案。国家药监局化妆品新原料备案信息平台显示，4月22日，成都凯捷多肽科技有限公司的环肽-113完成备案；4月24日，深圳市维琪科技股份有限公司的三肽-29、乙酰基六肽-97酰胺，天然（广州）新材料研究发展有限公司的神农香菊提取物，深圳市护家科技有限公司的补骨脂酚阿魏酸酯，华熙济高生物科技（甘肃）有限公司的秋子梨果粉完成备案；4月25日，恒睿（青岛）生物科技有限公司的岩藻糖基乳糖完成备案；4月29日，浙江湃肽生物股份有限公司的s-焦谷氨酰 s-蜗牛六肽-1(环戊二酰 s-蜗牛六肽-2)s-蜗牛九肽-1 酰胺完成备案；4月30日，湖北美琪健康科技有限公司的维生素K2 (MK-7)和深圳智肽美学科技有限公司的乙酰基八肽-6完成备案；5月7日，广州华玺生物科技有限公司的短梗五加茎/叶/果提取物完成备案；5月8日，广东善百年特医食品有限公司的油茶籽油甘油二酯完成备案；5月9日，上海林清轩生物科技股份有限公司的浙江红山茶籽油完成备案。（本报记者李易真整理）

(责任编辑：张可欣)