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江西南昌促进医疗器械合规经营
中国食品药品网讯 为深入贯彻落实医疗器械监管新规,推动经营企业落实主体责任,提升行业合规水平,日前,江西省南昌市召开医疗器械经营监管政策解读与飞检案例警示会,会议以“合规承诺+政策解读+案例警示”的形式,为医疗器械经营企业送上合规经营指引,邀请有关专家就新修订的《医疗器械经营质量管理规范》等进行详细解读,对近年来江西省内飞行检查发现的问题进行了剖析,并结合典型案例进行了以案说法、以案说理,要求各企业严防严控风险隐患,进一步筑牢质量安全防线。
会上,医疗器械第三方物流企业和委托贮运企业分别从加强人员管理、健全质量管理体系、保证数据真实可溯等方面作出合规经营承诺;南昌市医疗器械行业协会发起合规经营倡议,落实货物直调、网络销售等新规要求。会议强调,医疗器械经营领域要凝聚行业自律共识,落实企业主体责任,主动学习、遵守新法规新规范,持续建立和完善质量管理体系。
据悉,南昌市市场监管局将持续深化行政指导,促进企业合规经营,推动企业持续提升质量管理水平,合力促进江西医疗器械产业高质量发展。(谭彩丹)
(责任编辑:宋莉)
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