6月9日，国家药监局药审中心网站公开征求《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（征求意见稿）》意见，全文如下。

关于公开征求《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

　　为加强化学药品上市后的变更管理，促进ICH Q12在中国的实施，我中心组织起草了《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（征求意见稿）》。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。

　　联系人：王淑华；陈蒙蒙

　　邮箱：wangshuhua@cde.org.cn；chenmm@cde.org.cn

　　感谢您的参与和大力支持。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2025年6月9日

《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（征求意见稿）》.pdf

《化学药品批准后药学变更管理法方案技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf

《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx

(责任编辑：宋莉)