CDE公开征求《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》意见

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来源：国家药监局药审中心网站
2025-06-11

　　6月10日，国家药监局药审中心网站公开征求《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》意见，全文如下。

关于公开征求《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》意见的通知

　　为规范我国先进治疗药品的范围及归类，促进分级分类科学监管，助力监管与国际接轨，推动该类药品的研发申报及审评审批上市，促进产业高质量发展，更好地满足人民健康需求，我中心组织起草了《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，明确了“先进治疗药品”的范围与释义、具体归类以及类别划分的总体原则与科学逻辑，现公开征求意见。

　　我们诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们。征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　请将您的反馈意见发送到以下邮箱：

　　联系人：刘丹、卢加琪

　　邮箱：liudan@cde.org.cn，lujq@cde.org.cn

　　感谢您的参与和大力支持！

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2025年6月10日

《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》.pdf