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甘肃省药品检验研究院全力做好中药材质量监测工作
中国食品药品网讯 今年以来,甘肃省药品检验研究院(以下简称甘肃省药检院)持续强化中药材质量监测,聚焦大宗药材主产区特色品种,全面掌握中药材质量状况,为产业发展提供数据支撑,助力中药材产业高质量发展。
在聚焦主责主业方面,甘肃省药检院按照“大宗地产中药材质量监测”和“地产中药饮片质量监测”等省级药品抽检计划,积极完成甘肃地产大宗中药材及中药饮片质量监测任务。针对监测过程中发现的质量问题,组织专业人员进行风险分析,形成初步意见向甘肃省药监局报送质量风险信息函,并由甘肃省药监局组织开展风险评估研判。同时,强化辖区内中药材GAP基地建设指导检查,严格落实中药材生产质量管理规范,切实保障中药材质量安全。
在标准引领发展方面,甘肃省药检院始终贯彻甘肃省药监局以标准化推动中医药产业高质量发展的理念,针对中药材质量监测中发现的问题及药监、药检领域新动态,及时制修订相应标准,构建甘肃省中藏药标准体系,颁布实施甘肃省中药材标准、甘肃省中药炮制规范、甘肃省藏药炮制规范、甘肃省中药配方颗粒标准等省级药品标准,为保障甘肃中藏药质量提供技术支撑。
为发挥甘肃省中药材资源和国家中医药产业发展综合实验区优势,推进大宗地产中药材产地加工规范化、集约化建设,甘肃省药检院牵头起草24个地产大宗药材《产地加工技术规范》及《产地片质量标准》,由甘肃省药监局发布实施,进一步推动国家药监局大宗地产中药材产地加工(趁鲜切制)试点工作高质量开展。
在深化中药材GAP监督实施示范建设方面,甘肃省药检院积极参与实施方案、中药材GAP基地建设指南、GAP基地符合性检查管理规程等文件制定,对GAP示范建设基地开展“一对一”上门指导帮扶,推动龙头企业建立贯穿GAP-GMP-GSP全过程风险控制体系和质量追溯体系,进一步加强中药材源头管理。
据悉,近年来,甘肃省药检院依托国家药监局中药材及饮片质量控制重点实验室平台,共承担、参与和自立科研项目200余项,在中药材种植加工、质量评价与控制、安全性评价、风险评估研究以及中药信息化建设方面取得了丰硕成果,为该领域药品监管、技术创新和产业发展取得积极成效。
甘肃省药检院相关负责人表示,今后将锚定服务药品监管核心目标,持续提升药品抽检工作质效,强化药品科学监管技术支撑能力,深入排查和化解中药材及中药饮片中存在的安全风险隐患,为推动地方中医药产业高质量发展贡献药品检验专业力量。(丁怡媛)
(责任编辑:赵红)
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