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上海市药监局联合器械长三角分中心开展医疗器械创新服务主题沙龙活动

  • 作者:郭婷
  • 来源:中国食品药品网
  • 2025-09-02

  中国食品药品网讯(记者郭婷) 近日,上海市药监局联合国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心(以下简称“器械长三角分中心”)举办“创新服务联动、优化营商环境”医疗器械创新服务主题沙龙活动。该活动是上海市药监局2025年政府开放月主场活动,邀请10余家医疗器械创新企业和全市12家生物医药注册指导服务工作站代表参加。


  活动现场,器械长三角分中心围绕国家药监局创新医疗器械特别审查程序,介绍了出台背景、制度沿革、审查条件、申报资料要求、特别审查流程、申报常见问题等内容;上海市医疗器械化妆品审评核查中心介绍了上海市第二类创新医疗器械特别审查程序及相关服务举措。


  在创新服务沙龙环节,上海市药监局介绍了自2024年以来逐步建立完善的“器械长三角分中心—上海市药监局—区市场监管局及生物医药注册指导服务工作站”三级医疗器械创新联动服务机制。与会企业代表就创新医疗器械产品申报、生物医药注册指导服务工作站作用发挥、注册检验问题等进行交流,并对第二类、第三类创新医疗器械申报工作提出意见建议。


  据悉,本次活动是上海市药监局2025年政府开放月的首场活动,接下来该局还将组织全市药品监管系统相关单位开展沪药政策直通车、沪药科普传声筒、药问速答站、医疗机器人科普参观、政府检测机构开放行等20余场主题活动,持续践行“监管为民、服务惠企”的宗旨,从创新服务出发,助力生物医药领域营商环境优化。


(责任编辑:宋莉)

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