近年来，我国医疗器械网络销售市场呈现快速增长态势。网络直播作为一种新兴的销售模式，凭借互动性强、转化率高等特点，正逐渐成为医疗器械销售的重要方式之一。这一新兴业态在带来市场活力的同时，也暴露出虚假宣传、违规经营等问题。相关部门持续健全法律法规体系，不断规范市场经营行为，为筑牢公众用械安全防线奠定了制度基础。

制度保障为医疗器械直播销售监管筑牢了根基，而技术赋能则是提升监管效能、实现精准治理的关键支撑。

为高质量服务医疗器械网络销售监管工作，强化违法风险挖掘、分析和处置能力，中国健康传媒集团（以下简称传媒集团）发挥技术优势，于2024年初正式上线药品（包括医疗器械、化妆品）网络舆情全域监测系统（以下简称监测系统），采集范围涵盖舆情数据、电商平台数据、企业数据、短视频数据和直播数据等公开数据，努力以网络监测技术赋能监管能力提升。一年多来，传媒集团持续开展监测系统更新优化工作，扩充平台监测范围，强化对违规行为的识别能力。

值得一提的是，国家药监局于今年4月发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，并将于10月1日起正式实施。在该规范正式实施之前，传媒集团已结合规范对网络销售经营者和电商平台经营者的质量管理要求，同步进行监测系统模型完善与更新工作。

具体到短视频与直播领域，监测系统支持对抖音、快手、天猫、京东等多个平台的直播监测。基于全网主播库，监测系统能实时巡检监测账号开播情况，可同时监测1000路直播流，每天可轮巡监测直播超10000场次；同时，该系统涵盖主流短视频平台，覆盖“2亿+”账号，支持对直播与视频内容进行语音内容识别与画面切帧OCR识别。

为构建规范化监测数据采集体系，传媒集团探索建立了违规监测模型。监测系统通过自动化数据采集和分析技术，对网络销售平台及企业开展实时监测。监测系统重点筛查监测对象是否存在不符合《药品网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》《化妆品网络经营监督管理办法》等规定的违规行为，设置百余个违法违规特征识别模型（其中医疗器械模型30个），涵盖禁售商品、经营资质、产品资质、信息展示、销售行为、平台信息、功效宣称等相关监测内容，实现精准覆盖。

为帮助监管部门实现违法线索闭环处置，监测系统首先对预警的违规行为信息进行汇集，然后进行标注后纳入线索档案，并报送至监管部门。监测系统以文本和图片形式展示电商主体的违规内容，可实现电子取证与证据固定。此外，监测系统支持多级处置体系审核，其用户角色分为省级单位、协同单位、市级单位、区县级单位等，可对违规线索全流程状态实时跟踪、标准化管理。

目前，监测系统支持对逾百家药品、医疗器械、化妆品网络销售电商平台进行监测，监测内容覆盖全国各地第三方平台和网络销售企业及销售的相关产品信息。同时，对热点舆情、网络投诉，以及涉及监管部门重点关注的风险产品、风险事件、风险企业、风险平台等，可通过设置企业名称、电商平台、产品类别、产品名称等关键词进行专项监测。

(责任编辑：刘鹤)