中国食品药品网讯  为夯实医疗器械审评检查专业能力，筑牢公众用械安全防线，湖北省药监局医疗器械审评检查中心（以下简称“湖北器械中心”）于10月16日至17日举办了“审评检查能力大比武”竞赛活动。39名专业技术人员以赛代训，全面检验法律法规理解、技术审评精度、现场检查规范等核心素养，为全省医疗器械产业高质量发展注入专业动能。

　　本次竞赛活动采用计算机闭卷考核形式，聚焦“审评”与“检查”两大核心业务模块。在审评业务竞赛中，以“首次注册模拟申报资料审核”为载体，重点考察审评员理解法律法规、掌握技术审评要点和撰写技术审评报告等相关能力；检查业务竞赛则聚焦“医疗器械现场检查案卷审查”，通过模拟审查检查案例，全面检验检查员现场检查的规范性及缺陷判定的科学性，进一步夯实现场检查质量基础。

　　“这不仅是技能比拼，更是实战练兵。”湖北器械中心主任许芳表示，竞赛通过“以赛促学”模式，有效激发队伍“比学赶超”的积极性，涌现出了一批兼具理论功底与实践经验的技术骨干。据了解，此次活动是该中心深化“干部素质提升年”成果的重要举措，后续将常态化开展能力提升活动，持续强化队伍能力建设。

　　作为医疗器械监管体系的“守门人”，湖北器械中心近年来通过专业化队伍建设，已推动全省医疗器械注册审评时限缩短50%，现场检查一次性通过率提升至93%。此次竞赛的举办，将进一步强化审评检查队伍的竞争意识与专业能力，为守护公众用械安全、助推产业创新发展提供坚实保障。（王会芳）

(责任编辑：赵红)