中国食品药品网讯 近日，山东省药品监督管理局区域检查第五分局联合临沂市公安局禁毒支队开展二类精神药品生产监督检查。

　　本次检查从特药计划执行情况、规范生产情况、库存及销售管理的情况等方面开展全面排查。针对特药计划执行情况，联合检查组现场查阅了企业的仓库台账、生产检验记录、留样台账等资料，逐批核对企业的原料药生产数量、制剂使用数量、检验取样量等，督促企业严格执行批准的生产计划及需用计划并作好相关记录，不得超计划生产。安全管理制度审核也是此次检查的重点。检查组认真核查了企业各项安全管理制度的执行情况，现场核验生产厂房、仓库的安全管理措施是否有效落实，对监控存在盲区、安全设施不规范等情形要求企业立即整改，确保二类精神药品安全管理符合规定。

　　“企业留样室设计不便于特殊药品安全管理，我们建议企业将留样区域调整到成品库里，实现统一管理。”联合检查组现场指导企业严格规范特殊药品管理，并现场开展法规宣贯，详细解读《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》《药品类易制毒化学品管理办法》等法律法规要求，强调了禁毒相关要求，现场解答了企业在特殊药品管理中的疑惑。

　　“第五分局辖区共有7家特殊药品生产企业，目前均生产二类精神药品。我们每年至少在上半年、下半年各开展一次监督检查，确保各企业对二类精神药品做到安全生产。”第五分局监管人员袁梅玉表示，第五分局将持续加大特殊药品监管力度，联合辖区各市禁毒支队形成监管合力，确保特殊药品管得住、用得上、不流弊。（齐桂榕）

(责任编辑：王宇婧)