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CDE再次公开征求《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见

  • 作者:
  • 来源:国家药监局药审中心网站
  • 2025-11-11

  11月10日,国家药监局药审中心网站再次公开征求《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见,全文如下。


关于再次公开征求《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知


  为指导和规范我国流感病毒疫苗的临床研发,我中心曾组织起草了《季节性流感病毒疫苗临床研究技术指导原则》,并公开征求意见。随着近年来新技术路线的发展、病毒流行趋势的变化以及研究数据的积累等,为更加全面、科学地指导我国流感疫苗研发上市,我中心对该指导原则进行了修订完善,形成了征求意见稿,名称修改为《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则》,现再次公开征求意见。


  我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。


  您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

  联系人:刘波,潘阳,苏瑶

  联系方式:liub@cde.org.cn,pany@cde.org.cn,suy@cde.org.cn


  感谢您的参与和大力支持。


  国家药品监督管理局药品审评中心

  2025年11月10日


《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》起草和修订说明.pdf

《流感病毒疫苗临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx


(责任编辑:宋莉)

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