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系列谈丨勇当改革探路者谱写发展新篇章以先行实践贯彻落实化妆品监管改革新要求
党的二十届四中全会擘画了未来五年发展的宏伟蓝图,为新征程上全面深化改革、加快推进高质量发展指明了前进方向。作为满足人民对美好生活向往、兼具健康与时尚属性的“美丽经济”,化妆品产业的高质量发展离不开高水平的监管创新与治理现代化。国家药监局制定出台《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》),既是新时代药品监管部门胸怀“国之大者”、服务经济社会发展大局的主动担当;又是贯彻新发展理念、推动我国从“制妆大国”迈向“制妆强国”的纲领性文件与行动指南;更是深入贯彻党的二十届四中全会精神、推动监管与产业同频共振的时代答卷。
《意见》深刻体现了“三个有机统一”。一是改革创新与激发活力的有机统一。针对化妆品产业创新发展链条中的“堵点”和“痛点”,提出了畅通新功效化妆品注册渠道、鼓励化妆品新品在中国首发、促进化妆品银发经济发展、创新化妆品标签管理、创新个性化服务方式等一系列改革举措,有力破除束缚新质生产力发展的体制机制障碍,最大程度地激发市场主体的创新活力。二是高质量发展与高水平安全的有机统一。在为产业发展松绑赋能的同时,着力完善化妆品生产经营监管机制,通过优化生产质量管理、强化网络经营监管、强化不良反应监测与评价等举措,构建覆盖研、产、销的全链条风险防控体系,确保在激发市场活力的同时,监管不缺位、不错位,牢牢守住安全底线。三是全链条支持与全周期服务的有机统一。系统构建了从原料到消费、从研发到上市后监管的全链条支持化妆品产业高质量发展政策框架,强调完善标准体系建设、深化监管科学研究、强化品牌建设和产业绿色低碳发展,引导产业发展从量的增长转向质的提升,加快构建具有国际竞争力的现代化化妆品产业体系。
浙江是化妆品产业大省,产业集群度高、区域品牌好、创新活力强,有化妆品生产企业690家(全国第二),化妆品注册人备案人1421家(全国第三),国产普通化妆品备案数全国第二,化妆品出口额全国第一,是全国化妆品产业版图中的重要部分,坚实的产业基础与先行先试的改革基因,赋予了浙江在深化监管改革中勇立潮头、探索新路的责任与使命。《意见》的出台,为浙江破解产业发展瓶颈、提升监管治理能力提供了根本遵循。浙江省药监局将深刻领会《意见》精神,紧紧围绕“吃改革饭、打品质牌、走融合路”三大主线,将《意见》的各项改革部署转化为推动“浙江美妆”高水平安全与高质量发展良性互动的生动实践。
坚持以改革创新推进化妆品监管现代化。《意见》明确要加强监管信息化建设,推动企业分级分类监管,强化全链条风险防控,提升监管效能。浙江省药监局将着力构建以“数治、信用、协同”为核心的现代化监管体系,让监管更智慧、更精准、更高效。一是以“数治”落实智慧监管要求,在巩固深化浙沪皖三省市协作机制的基础上,迭代升级“数治美妆”2.0版,拓展跨省数据接口,探索跨省监管数据的互联互通、风险信息的实时预警和科普服务的精准触达;二是以“信用”推动精准监管落地,落实《浙江省化妆品注册人、备案人及受托生产企业信用评价管理办法》,迭代完善信用监管数字化平台,归集企业信用信息,构建以信用评价结果为基础的分级分类监管机制;三是以“协同”构建一体监管格局,深化省市县三级协同,因地制宜打造基层监管创新应用项目,强化长三角区域监管协作,形成上下贯通、左右协同的监管合力,共同筑牢化妆品安全底线。
坚持以改革创新推进化妆品监管增值化。《意见》提出了提升化妆品注册备案管理效能、加大化妆品产业创新支持力度等一系列为产业创新赋能的改革举措。浙江省药监局将以此为牵引,全力为产业创新发展减负、提速、赋能。一是开辟备案“提速惠企”快车道,试行国产普通化妆品备案“加速池”管理,开展基层“化妆品备案创新服务”试点,组建“美妆领航”省级备案服务专家团,全链条赋能提升化妆品备案管理质效。二是打造国贸“便利加速”新引擎,聚焦义乌“买全球、卖全球”双向升级,探索培育化妆品“首发经济”,试点实施同系列产品优化备案管理,创新进出口化妆品监管服务模式,提升贸易便利化水平。三是争当试点“先行探路”引领者,推进化妆品个性化服务第二阶段试点、化妆品电子标签试点工作,努力探索可复制、可推广的试点管理模式,积极贡献“浙江样板”和“浙江智慧”。
坚持以改革创新推进化妆品产业特色化。《意见》强调要加大产业扶持力度,支持原料技术创新,培育具有国际竞争力的民族品牌。浙江省药监局将立足本地产业优势,以“品牌、原料、生态”为抓手,系统培育具有浙江辨识度的现代化化妆品产业体系。一是响应品牌强国号召,实施“浙妆品牌”领航行动,深化“一中心一窗口四基地”产业布局,培育“百企引领、千亿产值、万品竞秀、全域发展”浙江美妆产业,着力打造高端化、国际化浙江美妆品牌,支持更多“浙妆”精品走向世界。二是落实原料创新部署,实施“浙妆原料”创新行动,建立化妆品新原料注册备案“前置服务”通道,组织特色植物原料标准研究制订,强化生态美妆“七仙女”原料研发和成果转化应用;三是聚焦产业生态建设,实施“浙妆生态”优化行动,支持“杭潮美妆”“美妆小镇”“金义美都”“浙南美谷”等区域品牌建设,常态化开展新质生产力组团服务,推进化妆品放心消费建设,持续优化营商环境和消费环境,为产业高质量发展保驾护航。(浙江省药监局党组书记、局长 王状武)
(责任编辑:宋莉)
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