化妆品是满足人民群众对美的需求的消费品，其安全性直接关系人民群众健康。国家药监局发布的《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》），立足化妆品监管和产业发展实际，锚定科学化、法治化、国际化、现代化的发展道路，从加大产业创新支持力度、提升注册备案管理效能、完善生产经营监管机制、强化监管技术支撑、推动与国际接轨等五个方面，提出了全方位的化妆品改革发展思路，打通了一系列堵点、难点，是由“十四五”迈向“十五五”、从“制妆大国”向“制妆强国”跨越的宣言书。山东作为化妆品产业大省和消费大省，将把学习贯彻落实《意见》精神作为重要任务来抓，坚持以人民为中心的发展思想，锚定“品质鲁妆”目标，实施安全监管、安全用妆“双安工程”，创新监管方式，赋能产业发展，持续擦亮“美妆山东”区域公共品牌，加快塑造化妆品高质量发展新动能、新优势。

着力在创新引领上下功夫

《意见》提出了“对申报新功效化妆品即报即审”“鼓励化妆品新品在中国首发”“创新化妆品电子标签管理”“创新个性化服务方式”等具体措施要求，为进一步优化创新服务提供了政策依据。这要求我们要将创新摆在更加重要的位置，创新常态化咨询、个性化试点、特色化发展机制，助力打造北方化妆品产业发展高地。

一是建立研发审查协同机制，设立新原料前置咨询通道，为创新企业提供从研发到上市的全流程指导服务。全面统一备案审查“精细化”标准，持续完善化妆品在原料、配方、工艺、功效、安全性等方面的审查要点和指南体系。积极配合建立“国家局-省局”联合审评机制，承担部分特殊化妆品技术审评工作。二是放大改革政策红利，充分发挥山东作为化妆品电子标签试点、个性化服务试点政策叠加优势，制定试点方案，探索化妆品发展新路径，最大程度激活政策优势、用好政策红利。三是强化技术研发创新，支持山东省透明质酸等企业瞄准抗皱、紧致等功效领域的研发，积极开展皮肤衰老机理研究，开发适合中老年群体特点和需求的化妆品。四是联合工信、商务等部门，搭建涵盖科技创新、智能制造、品牌孵化、电子商务等领域的化妆品全产业生态链，打造化妆品产业高质量发展集群、国际化妆品优质原料生态圈、化妆品科技创新中心。探索联合搭建“美妆山东 全球首发”平台，吸引国际知名化妆品品牌新品在山东首发、首展。五是加强化妆品安全评估技术研究与创新，依托《山东省普通化妆品安全评估报告（完整版）撰写指南》，通过派驻式集中宣贯辅导，加快提升企业安全评估能力。

着力在完善监管体系上下功夫

《意见》提出“推动企业分级分类监管”“优化生产质量管理”“强化网络经营监管”等具体措施，这要求我们要围绕监管这个中心任务，聚力聚焦监管方式创新，强化制度体系建设，为公众安全用妆提供制度保障。

一是优化信用分级分类监管，以山东省智慧药监一体化平台优化升级为切入点，加快健全化妆品生产经营主体分级分类监管机制，全面覆盖检查、抽检等重点环节，提升分类结果的科学性，实施精准化、差异化监管。二是启动化妆品企业生产质量管理体系提升行动，针对全省化妆品中小企业多等特点，强化统筹谋划、综合施策、帮扶引导，推行帮扶式检查、说理式检查，加快提升企业生产质量管理体系运行效能。加大化妆品质量安全人员职称评定政策宣贯，推动建立高素质人员队伍。三是依托国家化妆品网络经营监测平台，坚持“以网管网”，积极构建覆盖省市县局的快速转办、处置机制，充分运用检查、抽检、监测、办案等手段，综合施治、协同共治，不断提升网络经营化妆品的质量安全水平。

着力在强化技术支撑上下功夫

《意见》提出“加强监管队伍建设和能力建设”“完善标准体系建设”“加强监管信息化建设”等具体措施要求。这要求我们必须聚力聚焦技术支撑体系，从队伍建设、标准建设、智慧药监等多领域发力，加快构筑科学、权威的技术支撑体系。

一是加强监管队伍建设，按照“省市共建、省管市有”模式，在成立济南、烟台、菏泽三个审评核查分中心基础上，推动青岛、淄博、临沂审评核查分中心建设，持续强化全省化妆品备案审查队伍，让企业在“家门口”享受“一站式服务”。二是发挥国家化妆品标准委员会产品分技委秘书处作用，立足监管需求、产业需求，加快研究标准项目立项，推动化妆品产品标准建设。鼓励省内高校、科研机构和企业加大对特色原料资源研究成果的转化与应用。三是实施智慧化监管，依托山东省智慧药监一体化平台，整合注册备案、监督检查、抽检监测、执法办案、投诉举报等数据和信息，加快构建化妆品动态监管信用档案与风险预警模型，实现监管的信息化、智能化。开展备案审查“智能化”，借助大数据及人工智能实现结构化数据提取与逻辑校验，提升审查质效。（山东省药监局党组书记、局长 李涛）

(责任编辑：宋莉)