中国食品药品网讯 2026年春节前夕，四川省成都市迎来了难得的连续晴天，路边的树上挂满红灯笼，喜庆的音乐从街边小铺传来，浓浓的年味在空气里荡漾。

　　就在这份浓烈的节日气氛中，成都及周边诸多核药企业依旧处于紧张的研发和生产当中。

　　核药即放射性药品，是指将放射性核素选择性地输送到病变部位，利用放射性核素的衰变特性释放射线或粒子，对病变细胞产生杀伤作用，从而达到治疗目的的一类药物，因其在肿瘤诊疗方面具有精准靶向的特点，成为全球医药领域新热点。近年来，四川积极发展核医疗产业，核药作为其中重要一环，也得到快速发展。

　　“有更多的创新研发项目在紧锣密鼓地推进中”

　　2月11日，农历腊月廿四，位于成都市双流区西航港经济开发区的成都纽瑞特医疗科技股份有限公司（以下简称纽瑞特）研发楼实验室内，不少研发人员仍在忙碌。

　　纽瑞特成立于2016年，是一家创新型核药企业。

　　“很多核药研发单位只是把核药作为诊断工具或者基于现有靶点的仿制，我们则专注于创新，希望研发出具有全球竞争力的原创核药。”纽瑞特首席科学官吴奕钦以企业自主研发的钇[90Y]炭微球注射液为例介绍，这款产品针对胰腺癌的适应症已完成Ⅰ期临床试验，针对原发性肝癌的适应症已进入Ⅲ期临床试验尾声。

　　“十年磨一剑。希望我们的产品能尽快上市，惠及更多肿瘤患者。”吴奕钦说，“公司还有更多的创新研发项目在紧锣密鼓地推进中。”

　　距离纽瑞特不到30公里，便是成都医学城。在这里，远大医药放射性药物研发及生产基地（以下简称成都基地）繁忙而有序地运转着——

　　办公区内，有工作人员正与国内医疗机构对接沟通，以确认远大医药钇[90Y]微球注射液近期的实际需求量；在实验室，研发人员忙着核对相关试验数据。

　　远大医药高级研究员崔牧天告诉记者，远大医药自主研发的核药产品已超过十款，多款进入临床试验阶段，更多的研发项目将落在成都基地进行研发和生产。

　　“成都基地于2025年6月正式投用，承担着从核药药物设计、临床前验证，到中试放大、最终产品供应的全链条功能，将成为远大医药核药板块衔接国内外的核心枢纽。”崔牧天表示。

　　在成都医学城，核药企业形成了产业聚集。

　　成都医学城管委会副主任张荔告诉记者，四川正全力打造世界级核医疗产业发展高地，作为成都市生物医药产业主要承载地之一，成都医学城将核药作为发展重点，2021年规划布局了2平方公里的核药产业园区。目前，该产业园区已聚集了远大医药、通瑞生物、药明康德、百利天恒、科伦博泰等一批核药研发及产业化项目。

　　“入驻园区的核药企业多是创新型企业以及GLP、CRO、CDMO等核药产业关键平台，覆盖从早期研发、临床转化到商业化生产的全产业链。我们核药企业的聚集度越来越高，创新的成果也会越来越多。”张荔语气欣慰。

　　“是压力，也是动力”

　　2月13日，四川眉山。记者换上防护服，经过几道检测门，走入四川中核高通药业有限公司（以下简称中核高通药业）的核药生产车间。

　　这里的生产车间与普通药企动辄几千平方米甚至数万平方米的自动化流水线车间完全不一样——车间被分隔为一个个五十平方米左右的独立操作间，一个操作间就是一条独立的生产线。

　　操作间的核心是密封的热室，所有核药的生产流程都在热室内部自动完成，辅助操作的机械臂静置其间。工作人员在热室外通过电脑监测生产情况，遥控操作机械臂，将生产出的核药进行分装。

　　“这是2024年从德国、意大利引进的生产、分装系统，实现了人药分离。”随行的工作人员介绍，在外部操作机械臂即可精准地将核药分装进小瓶，完成压盖、封口等操作，既保证了人员安全，又确保了产品质量。

　　“全国每两瓶碘[131I]化钠口服溶液里，就有一瓶是我们生产的。”中核高通药业总经理杨锐自豪地说。

　　作为国内核药领域的元老级企业中国同辐股份有限公司的全资子公司，中核高通药业产品覆盖甲状腺疾病诊疗、癌症骨痛缓解、肾功能诊断显像等多个传统核医学领域。记者在采访中发现，如今，这家老牌核药企业正通过新技术、新业务和新客户，焕发新生机。

　　除了核药生产，核素供应也是中核高通药业的核心业务板块之一。据介绍，中核高通药业引进了两条全球领先的核素生产线，随着新产线落地，中核高通药业开始承接CDMO新兴业务。

　　中核高通药业副总经理贺文明告诉记者，从国外进口核素周期长、成本高，而眉山距离成都仅一小时车程，对企业来说，在眉山生产和在成都研发可以高效协同。目前，中核高通药业已与多家位于成都的核药研发公司达成合作。

　　“这些年轻公司的涌现给我们也带来了新思路。这对我们来说，是压力也是动力。”贺文明坦言，除了稳步推进原有业务外，中核高通药业也在考虑核药创新研发。他感慨道：“二十多年前我们开始做核药的时候，谁能想到核药产业如今会如此火热！”

　　“在四川做核药不觉得是在孤军奋战”

　　核产业为何能在此“聚变”？答案有很多方面。

　　崔牧天认为，四川省核资源丰富，拥有3座可用于医用同位素生产和制备的反应堆和两大核工业研究机构，为核产业的发展提供了源头保障。同时，四川大学华西医院、西南医科大学附属医院等能够提供高效的临床试验。

　　“半衰期就是核药最大的制约。”崔牧天解释道，半衰期是指核药活性衰减一半所需的时间，决定了核药的有效期，核药一旦过期便会失效，而大多数核药的有效期只有几个小时到几天。能在短时间内供应核素和两个国际机场即时运输核素，是四川核药产业发展的核心竞争力之一。

　　资源是“硬实力”，人才则是“软实力”。“成都发展核药，最难得的是人才生态。”张荔介绍，四川省内的20余所高校院所已开设10余个核医学和核技术相关的专业，有2万名以上的核技术高级职称人才，3万名生物医药研发人才，核与药的充分融合为产业发展提供了稳定的人才供给。

　　有了资源和人才，还需要政策沃土。2024年7月，四川省出台《关于促进核医疗产业高质量发展的意见》，提出“一链四极”的发展格局，为核药产业发展提供政策方面的支撑。

　　记者了解到，四川已拥有核药生产企业12家，有60多个在研管线，其中10多个创新药已进入临床试验阶段。

　　产业的欣欣向荣背后，少不了药品监管部门助力。

　　检验是核药从生产到临床最特殊的一道关卡。半衰期以小时计算，决定了检验必须与时间赛跑。过去，四川省内没有具备放射性药品检验资质的机构，企业只能跨省送检。如今，这一瓶颈已被突破。

　　2025年1月，成都市药品检验研究院获国家药监局同意成为锝标记及正电子类放射性药品检验机构。“我们可以带着设备到四川及周边省市的企业现场去检验。”成都市药品检验研究院副院长郑萍介绍，如此一来就能在药品衰减前完成关键质量指标的检验，极大缩短企业许可备案检验时间。

　　不仅如此，面对企业创新发展过程中的堵点、难点，四川省药监局积极协调沟通，协助企业解决问题。

　　贺文明对此深有感触。中核高通药业刚刚完成了全国首例放射性药品批准文号转移，在国家和省级药监部门的支持下，转移仅用了一个多月。“核药的特点是即产即用，一般有了订单才会生产，不能像普通药品一样囤货，停产时间越长对企业的影响就会越大。”他为药监部门的专业高效点赞。

　　“在四川做核药，你不觉得是在孤军奋战。”贺文明的这句话，道出了四川诸多核药从业者的共同感受。（实习记者薛静文）

(责任编辑：宋莉)