中国食品药品网讯 近日，福建省药监局“春雨行动”重点签约项目——定制式颞下颌关节矫治器成功获批第二类医疗器械注册证，顺利实现从临床“金点子”到上市“新产品”的首次全链条转化，这也是福建省首个全流程贯通、全环节落地的医疗器械临床成果转化项目。

　　该项目的成果转化形成了“临床端+产业端+平台端”的联动模式，由厦门医学院附属口腔医院提供临床创新成果，厦门市鑫达兴医疗科技有限公司承接产业化转化，双方通过福建省医疗器械临床研究成果转化平台完成精准对接，实现了临床创新与产业发展的高效融合。

　　为推动临床成果顺利落地，福建省药监局坚持靠前服务、精准赋能，推出一系列务实举措：搭建专业化的临床研究成果转化平台，为临床与产业对接搭建桥梁；为项目提供全流程指导服务，破解转化过程中的各类难题；推行研审联动模式实现审批高效提速，打通了临床创新与产业转化的关键通道，加快了具有重要临床价值的医疗器械产品上市进程，全力构建立体化、全链条、高效率的医疗器械创新服务生态。

　　此次定制式颞下颌关节矫治器成功获批，为全省医疗器械临床成果转化打造了可复制、可推广的示范样板，将进一步激发全省临床领域的创新活力，为福建医疗器械产业高质量发展注入新动能。（通讯员毛志超）

(责任编辑：宋莉)