2025年是“十四五”规划收官之年，也是我国医药产业国际合作迈向新发展阶段的关键节点。这一年，我国医药产业依托政策红利释放、创新质效提升、产业集群优化等多重利好，进一步巩固了全球市场地位，参与医药领域国际合作的深度与广度实现新突破，我国从制药大国向制药强国迈进的步伐显著加快。

1.政策支持力度加大

2025年是落实《“十四五”医药工业发展规划》的收官之年，政府部门对医药产业的支持更加系统化、精准化，覆盖研发、生产、注册、出海等全链条各环节。综合公开数据统计，2025年，全国共出台与医药产业直接相关的政策文件近2000项，其中中央部委出台近350项、省级层面出台约1600项，涉及创新药械研发、国际多中心临床试验、药械进出口等。

《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出，“打造具有全球竞争力的创新生态”，并把“支持医药产业扩大对外开放合作”列为推动产业高质量发展的任务之一，为我国医药企业拓展国际市场提供了制度保障。

商务部、国家发展改革委联合发布的《2025年稳外资行动方案》，提出了“推动生物医药领域有序开放”的具体举措，包括支持符合条件的外资企业参与生物制品分段生产试点，研究完善医药领域开放政策，便利创新药加快上市等，为医药产业深化国际合作提供了更多政策支持。

地方层面也积极推出支持政策。例如，北京市医保局、北京市药监局等部门联合出台《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，推出32条具体举措，涵盖提升国际临床试验能力、支持境外药品上市许可持有人跨境分段生产等。

2.市场布局更趋多元

中国医药保健品进出口商会统计数据显示，2025年，我国医药贸易经受住了严峻的外部考验，进出口总额突破2000亿美元大关，达到2017.2亿美元，同比增长1.18%；在全球医药贸易中的占比维持在14%左右，全球医药贸易大国地位进一步稳固。

在对美出口承压的情况下，2025年我国医药产品对欧盟市场出口增长显著，达到245.86亿美元，同比增长10.98%，我国医药产品获得欧洲市场的进一步认可。同时，对“一带一路”市场出口稳步增长，达到481.03亿美元，同比增长5.95%，出口多元化取得新成绩。

3.投融资明显回暖

受政策支持、创新驱动及资本市场信心修复等因素推动，2025年我国医药健康领域投融资活动明显回暖。

国内市场，根据医药魔方相关报告，2025年医疗健康领域一级市场共发生1438起投融资事件，融资总额达1227.79亿元，同比增长46.41%。

国际市场，我国医药健康产业的资本活跃度稳居世界前列。根据PitchBook与MedTech Europe联合发布的《2025年全球生命科学投融资年报》，2025年全球医疗健康领域共发生3215起投融资事件，其中美国以1623起位居第一，中国以767起位列第二。

在细分赛道，前沿生物技术持续受到资本青睐。据医药魔方公开报告，小分子、细胞疗法、抗体药物等成熟赛道仍是国内融资的重点领域。2025年，小分子赛道融资事件占比20%，连续五年居首位；细胞疗法、抗体药物、药物递送、基因疗法、核酸药物等赛道占比介于4%~17%，其中国内放射性药物占比由2021年的1%增至2025年的4%，增幅明显。高技术壁垒、长周期的创新药和先进疗法是资本关注的重点领域，反映出中国在全球生物医药创新版图中的地位持续强化。

4.产业集群协同升级

2025年，我国医药产业加速向高能级集群化发展。长三角、京津冀、粤港澳大湾区发挥引领作用，不仅在规模上占据主导地位，更在创新策源、产业链协同和国际化布局方面形成差异化竞争优势。

综合工业和信息化部以及公开统计年报等数据，2025年，长三角、京津冀、粤港澳大湾区合计实现医药工业营业收入2.8万亿元，占全国比重的65%；全年获批上市的国产创新药中，70%来自这三大区域。

长三角地区全链条创新生态日趋成熟，是全国医药产业最密集、创新活力最强的区域。区域内“研发—中试—制造—流通”一体化分工体系，显著提升了创新效率和产业韧性。

京津冀已形成“北京研发、津冀转化”的典型协作模式，实现创新策源与制造承接的高效协同。2025年，三地联合发布《京津冀概念验证和中试平台清单（第三批）》，并推动多家生物医药中试平台纳入国家产业基础再造工程重点布局，进一步打通成果转化堵点。

粤港澳大湾区在制度创新赋能国际化发展方面实现突破。2025年，粤港澳大湾区加速成为连接全球市场与我国市场的关键枢纽，成为跨国药企进入我国市场的“试验田”和“快车道”，“联合研发—广东制造—港澳出海”的跨境协作链条日益成熟。

总体来看，2025年我国医药产业集群已从地理集聚迈向功能协同，三大核心区域各展所长、错位发展，不仅支撑国内医药产业高质量发展，还为我国深度参与全球医药创新与供应链重构提供了坚实载体。

5.加速接轨国际标准

自2017年中国药监部门加入国际人用药品注册技术协调会（ICH）以来，中国医药监管体系与国际标准对接取得新成绩。根据国家药监局2025年公布的数据，我国已采纳实施全部ICH指导原则，监管体系与国际主流标准基本接轨，为本土创新药开展国际多中心临床试验和同步申报创造了有利条件。

同时，我国已经从仿制药生产大国迈向创新药输出大国，越来越多的产品积极在国际主要市场申报注册。

6.创新实力显著增强

2025年，我国创新药加速从数量扩张向质量突破转型，企业研发策略更加聚焦临床价值与全球竞争力。2025年，我国共批准上市创新药76个，其中FIC（同类第一）新药11个，国产占比超80%；在研新药管线FIC候选药物920个；全年License-out（对外授权）交易达157笔，总金额1356.6亿美元；累计已有12款国产创新药获美国食品药品管理局（FDA）批准上市；至少9家中国药企通过Newco（合作成立新公司）模式深度参与国际合作。

我国已成为全球第二大新药策源地，在规模、质量、国际化三个维度实现了跃升。随着原创能力不断提升、数智化转型持续深入，以及医保商保支付协同、产业集群联动发展等利好释放，我国正逐步成为全球医药创新的核心力量。

7.制度型开放取得突破

2025年，我国在医疗健康领域的对外开放从“政策试点”迈向“制度集成”，通过重点区域先行先试与全国性规则优化相结合，为全球创新药械进入中国市场提供了更高效、更可预期的路径，也彰显出中国深度融入全球医药治理体系的决心。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区持续发挥“特许医疗+真实世界数据”政策优势，截至2025年底，累计引进未在国内上市的临床急需药械386种，12个特许药械产品通过该路径获批上市。粤港澳大湾区“港澳药械通”政策覆盖范围持续扩大，截至2025年底，累计批准183个已在港澳上市的药品和医疗器械在大湾区指定医疗机构使用，部分产品和疗法通过该通道率先在内地临床应用。北京天竺综合保税区罕见病药品保障先行区聚焦提升“超罕见病”用药可及性，建立了“白名单+绿色通道”机制，截至2025年底，已有23种境外罕见病药品通过该通道完成临时进口备案。

在公共采购领域，政府采购规则持续优化，内外资企业实现公平竞争。我国在医疗设备采购中坚持非歧视原则，“本国产品”认定以在中国境内生产为准，不区分企业所有制或国别。

8.深度参与国际公采

以最具代表性的联合国机构采购为例，我国医疗健康产品在联合国系统采购中正从规模扩张转向结构优化。

近年来，联合国采购逐渐从货物供应向综合服务转型，对企业本地化仓储、冷链配送、技术培训、售后维护等“一体化解决方案”提出更高要求。当前，我国医药企业质量管理体系正在逐步与国际标准全面接轨，海外服务体系日趋完善，未来参与联合国及多边机构采购将不再仅依靠价格优势，而是凭借“高质量产品+全周期服务”的综合能力。我国药企在全球公共卫生供应链中的角色，正从重要供应商向可靠合作伙伴升级。

9.跨国药企加码投资

随着我国营商环境持续优化、医疗需求不断释放和产业链供应链配套能力提升，跨国药企对我国市场的信心越来越强。2025年，跨国药企在华投资加速从产能扩张转向创新能力建设和深度本土化，已超越传统“设厂卖药”模式，转而深度融入中国创新体系。

如今，外资企业“在中国、为全球”战略布局更加深入，与中国医药产业协同发展成为跨国药企的重要战略选择。

10.AI医疗务实落地

2025年，AI（人工智能）在医疗卫生领域的应用正从技术探索转向临床与产业深度融合。

在监管层面，AI医疗器械获批数量稳步增长，覆盖医学影像、病理分析、手术导航等领域。

在研发层面，AI制药进入理性发展阶段。根据医药魔方统计，截至2025年底，我国专注于AI驱动药物发现的企业约85家，虽然较2024年的105家有所回落，但头部企业通过与药企深度合作，实现了高质量发展。此外，国产大模型开始赋能医疗场景，在辅助问诊、病历生成、科研文献挖掘等方面开展了试点应用。

在商业化落地层面，2025年，部分头部AI医疗企业获得了可观的营业收入，涉及医疗机构采购、设备捆绑销售及海外授权等。

在政策引导、技术迭代与市场需求的共同作用下，AI正从辅助工具逐步成长为医疗服务体系中的有机组成部分。未来，我国AI医疗领域将不再追求“概念热度”，而是聚焦临床价值验证、合规准入和可持续支付机制建设，推动行业务实发展。

(责任编辑：刘思慧)