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天津市药品化妆品审评查验中心助力企业提升GMP管理水平
中国食品药品网讯 今年1月至2月,天津市药品化妆品审评查验中心主动对接、靠前服务,为丰益油脂科技(天津)有限公司开展了一系列精准深入的GMP符合性检查前置指导。
此次服务聚焦原料药甘油项目,旨在帮助企业提前理解法规、找准短板,系统提升GMP体系运行的有效性与合规性。
在前期沟通基础上,市药审中心组织专业技术骨干深入企业生产与质量管理一线,开展实地现场服务。针对企业提出的具体困难,如组织架构优化、微生物实验室能力建设、纯化水系统持续监测、工艺验证的充分性以及计算机化系统权限管理的落地等整改过程中的“堵点”和“痛点”,市药审中心人员结合法规要求与行业最佳实践,提供了“面对面、点对点”的精准解答和操作性指导,帮助企业理清思路、明确方向。
此次定向前置服务,不仅帮助企业提前识别并弥补了质量管理体系的短板,更显著提升了企业迎接正式检查的信心和准备度,实现了从“被动迎检”到“主动提升”的转变,实质性地推动了企业管理水平的跃升。(杨菲)
(责任编辑:宋莉)
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