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器审中心发布X射线血液辐照设备注册审查指导原则
3月20日，国家药监局器审中心网站发布《关于发布X射线血液辐照设备注册审查指导原则的通告》，全文如下。
国家药监局器审中心关于发布X射线血液辐照设备注册审查指导原则的通告
（2026年第11号）
为进一步规范相关产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制定了《X射线血液辐照设备注册审查指导原则》，现予以发布。
特此通告。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2026年3月11日
(责任编辑：常靖婕)
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X射线血液辐照设备注册审查指导原则.doc