根据美国Clinicaltrial数据库数据，今年2月份，全球新开由企业资本主导的临床试验总数为707项，数量较1月份下降5.23%；单月新开临床试验数量高于去年同期水平，同比上升16.67%。

热门领域分布

从2月份新开临床试验热门适应证来看，糖尿病为最热门的研发领域，新开临床试验27项，环比持平，同比上涨35%。2月份新开临床试验数量上升幅度最大的热门适应证为卵巢癌，新开临床试验15项，环比上升114.29%，同比上升200.00%；新开临床试验数量下降幅度最大的热门适应证为非小细胞肺癌，由1月份的26项下降到17项，下降幅度为34.62%，但比去年同期上升88.89%。（详见表1）

对新开临床试验的发起单位进行统计后发现，2月份发起临床试验最多的企业是礼来，新开临床试验13项，环比上升85.71%，同比上涨225%。其次为阿斯利康，新开临床试验12项，环比下降14.29%，同比增长20%。新开临床试验数量上升幅度最大的企业为勃林格殷格翰，新开临床试验9项，环比同比均增长350%。（详见表2）

对临床试验的申请国家和地区进行统计后发现，2月份美国仍为临床试验开展最为主要的国家，新开临床试验264项；其次是中国，新开临床试验91项。2月份新开临床试验数量增长幅度最大的是西班牙，由1月份的17项增长为22项，增长幅度为29.41%。

头部企业表现

礼来2月份新开的13项临床试验中，有6项为Ⅲ期临床试验。其中，有4项试验药物为Eloralintide，2项试验药物为Brenipatide。Eloralintide是礼来研发的全球首款高选择性长效胰淀素1受体（AMY1R）激动剂，可精准模拟天然胰淀素，通过中枢神经系统、外周组织器官双重通路调控体重。其对AMY1R的亲和力为降钙素受体的12倍，能显著减少恶心、呕吐等胃肠道不良反应，耐受性优于非选择性同类药物。该药4项Ⅲ期临床试验的适应证分别为肥胖（NCT07392190）、2型糖尿病合并肥胖（NCT07321886）、阻塞性睡眠呼吸暂停（NCT07369011）、骨关节炎（NCT07353931）。Brenipatide是礼来继替尔泊肽之后布局的第二款长效GLP-1R/GIPR双靶点激动剂，但二者产品定位差异化显著，Brenipatide主要聚焦神经精神疾病领域，涵盖成瘾、抑郁、双相情感障碍等。该药物保留了GLPR-1/GIPR双重激动活性，经结构优化，提升中枢穿透性与神经调控能力。此次2项Ⅲ期临床试验分别针对重度抑郁障碍（NCT07412756）和1型糖尿病（NCT07222332）。

阿斯利康2月份新开的12项临床试验中，包含2项Ⅲ期临床试验，试验药物均为生物药。其中1项试验药物为Sonesitatug vedotin，适应证为胃癌（NCT07431281）。该药是一款靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC），由我国药企康诺亚生物研发，阿斯利康负责全球开发。另1项试验药物为AZD0120，适应证为复发难治性多发性骨髓瘤（NCT07391657）。该药是一款BCMA/CD19双靶向自体CAR-T细胞疗法。

勃林格殷格翰2月份新开的9项临床试验中，包含3项Ⅲ期临床试验，试验药物分别为Tenecteplase、BI 764198、Nerandomilast，适应证分别为急性缺血性脑卒中（NCT07361302）、局灶节段性肾小球硬化（NCT07220083）、家族性肺纤维化（NCT07201922）。其中，Tenecteplase为重组组织型纤溶酶原激活剂，属静脉溶栓药物，主要用于急性心肌梗死、急性缺血性脑卒中的溶栓治疗。BI 764198是勃林格殷格翰研发的First-in-Class口服选择性TRPC6抑制剂，能够特异性阻断TRPC6通道，以减少钙内流，保护足细胞，并通过修复肾小球滤过屏障显著降低蛋白尿。Nerandomilast是勃林格殷格翰研发的全球首款高选择性口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，主要用于特发性肺纤维化及进展性肺纤维化的治疗。

百时美施贵宝2月份新开的9项临床试验中，有2项为Ⅲ期临床试验，试验药物均为Xanomeline-trospium chloride（KarXT），适应证聚焦自闭症相关易怒障碍，分别针对自闭症谱系障碍（NCT07285798）与非谱系障碍人群（NCT07325136）。该药是全球首个非多巴胺机制抗精神分裂症创新药，为口服毒蕈碱M1/M4受体偏好性激动复方制剂，通过激活中枢胆碱能M1/M4受体发挥疗效。

辉瑞2月份新开的7项临床试验中，仅1项推进至Ⅲ期临床试验，试验药物为PF-08653944（曾用名：MET-097i），适应证为肥胖（NCT07400679）。该药是辉瑞开发的超长效、完全偏向型GLP-1受体激动剂，具备差异化分子设计，可优先激活减重获益相关信号通路，降低传统GLP-1类药物常见不良反应风险。在剂型开发方面，该药主打每月1次皮下注射，大幅降低给药频次。

诺和诺德2月份新开的6项临床试验中，仅有1项Ⅲ期临床试验，试验药物为NNC0487-0111，适应证为肥胖（NCT07339423）。该药是诺和诺德自主研发的GLP-1/胰淀素双受体激动剂，可凭借单一分子同时激活两条代谢通路，形成协同增效效应。在剂型设计上，该药同步布局了每周1次皮下注射+口服片剂两条路线，兼顾依从性与便捷性，主要聚焦肥胖、超重两大治疗赛道。（数据来源于美国Clinicaltrial数据库，统计时间为2026年3月22日）

(责任编辑：刘思慧)