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河北 以扎实监管筑牢安全底线
近年来,河北省药监局始终把保障化妆品安全摆在突出位置,不断深化制度建设,持续探索创新监管手段,积极拓展协同联动工作路径,一步一个脚印夯实化妆品监管根基。
深耕备案管理责任田
河北省药监局持续提升化妆品备案技术核查能力,筑牢产品上市安全防线。
实施分级分类技术核查,守好上市准入“第一关”。建立化妆品备案分级分类技术核查机制,对儿童化妆品、使用新原料化妆品等高风险品类实施重点技术核查,确保监管资源精准投放。2025年,河北省药监局共完成8139件次备案资料整理与技术核查工作,全部按时高质量办结。针对发现的问题,及时启动风险会商,推动企业完成整改,将化妆品备案工作与日常监管有效衔接,实现风险隐患早发现、早干预。
创新智能技术核查,提升备案把关“精准度”。2022年,引入备案辅助技术核查系统支持技术核查工作,进一步提升核查精准性。
推进监管尺度协同,下好区域联动“一盘棋”。联合北京、天津开展技术核查案卷评查工作,2025年,对298件化妆品技术核查案卷进行评查,并就444个共性问题达成共识,推动三地构建“标准统一、信息互通、风险联防”新格局。深化京津冀三地人才共育机制,2025年,组织3次京津冀联合培训,持续缩小区域监管尺度差异,提升化妆品技术核查质效。
织密生产经营防护网
河北省药监局聚焦化妆品生产、经营关键环节风险,以智慧监管提升治理效能,持续规范全省化妆品市场秩序。
深化专项整治,推动经营秩序规范有序。2021年6月起,围绕化妆品经营环节突出风险,以推动企业落实主体责任为出发点,连续三年开展化妆品经营环节进货查验专项整治行动,采取分步推进、由点及面的方式,在全省稳步推行进货查验制度,有力规范市场秩序。基于该行动取得的阶段性成果,持续优化监管模式,化妆品经营环节监管长效机制不断深化。
强化智慧赋能,推动进货查验“指尖落地”。2022年,以“查安康”APP为载体,在全省推行化妆品进货查验信息化管理。在此基础上,2025年建成河北省化妆品进货查验平台,新增AI智能识别录入、关联查找、数据核验等功能,可对产品流向全程追溯,并通过与全国抽检不合格产品数据比对,实现风险产品的智能筛选与实时预警。
优化监管系统,推动日常执法精准高效。持续完善河北省化妆品监管系统,生产企业可通过系统在线报告生产动态、自查整改情况、人员变更等信息;监管人员可实时上传检查记录、抽检结果、整改复查意见等信息。为进一步提升监管精准度,2025年为系统增设生产企业分级分类与信用监管模块,依据企业信用状况调整监管频次,对守信企业“无事不扰”,对失信企业“重点盯防”,有效提升监管靶向性。
夯实技术支撑硬底座
河北省药监局凝聚各方合力,夯实监管技术基础,优化服务举措,全力提升化妆品监管效能。
建强检验体系,练好风险识别“火眼金睛”。2020年,支持河北省药品医疗器械检验研究院搭建高通量筛查数据库,并持续更新完善。截至2025年底,该数据库已收录800余种风险物质。同时,指导该院攻关检测方法,2025年研发4类物质专属检验方法,解决了传统方法对多类风险物质检测能力不足的难题。
下沉技术资源,筑牢一线服务“前沿阵地”。2021年,在石家庄深泽县设立河北省药品医疗器械检验研究院深泽实验室,并持续优化能力配置,配备先进检测设备和高素质技术团队,承担区域抽检、风险监测、标准研究等任务,推动监管触角直达产业前沿,确保技术服务沉下去、用得上、有实效。
做实试点工作,确保惠企服务“可感可及”。2025年,开展化妆品个性化服务试点工作,制定实施方案,加大政策宣传引导,鼓励企业积极参与,并筛选确定2家企业作为试点,深入探索“监管可控、创新有序”的化妆品个性化服务监管模式。同时,强化检审联动帮扶机制,联合检验机构、河北省药品审评中心组建专家团队深入产业园区、重点企业,开展组团式“面对面”帮扶指导,切实打通监管政策落地“最后一公里”,激发产业创新活力。
聚焦课题研究,蓄足科学监管“源头活水”。持续推进科研与监管融合,参与多项课题研究,如与上海市药监局、山东省药监局联合开展化妆品个性化服务立法课题研究,积极配合国家药监局开展“化妆品注册备案现场核查工作机制研究”等,为监管提供新工具、新方法。(河北省药监局供稿)
(责任编辑:刘鹤)
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