中国食品药品网讯 近日，山东省药监局、省卫生健康委、省科技厅、省医保局联合印发《山东省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》，聚力挖掘医疗器械源头创新潜力，推动临床创新成果加速向医疗器械产品转化。

　　《实施方案》明确，建立“征集筛选-对接匹配-辅导培育-转化落地-推进应用”工作机制，构建“临床创意源头供给、医工融合技术攻关、央地联动培育赋能、部门协同推广应用”的创新生态，力争到2028年，储备一批医疗器械临床研究成果，培育一批临床创新成果转化上市，推动一批医工融合标志性产品入院应用。

　　《实施方案》划定六大重点任务：组织宣传培训、收集在研项目、筛选重点项目、组织项目对接、大力培育转化、推进产品应用。在筛选重点项目环节，山东省将组建由临床、医工、审评、检验等领域专家组成的项目筛选专家组，在开展属性界定的基础上，从创新性、临床价值、技术成熟度、转化可行性等维度对项目进行综合评议，筛选出具有显著临床价值和转化前景的优质项目，纳入“春雨行动”重点项目库。对于入库项目，山东省药监局将加强与医疗机构、生产企业的沟通交流，定期跟踪进展，协助规划转化路径，对产品研发全过程提供支持。

　　在成果培育转化阶段，已完成医企对接匹配的重点项目将纳入“春雨行动”重点转化项目库。山东省药监局对其实行台账管理，分级分类提供技术指导，根据需要支持临床试验资源对接。针对第一类、第二类医疗器械项目纳入前置服务范围，实行专人辅导制，必要时组建专家团队，提前介入，研审、研检联动，加速创新成果转化；对第三类医疗器械项目，加强对接指导，协调国家药监局相关部门提供技术支持等。

　　此外，《实施方案》还细化保障措施与四部门职责分工，提出持续加强检验机构、临床试验机构能力建设，健全多部门常态化协同工作机制，形成工作合力，加强跟踪督导，定期开展工作成效评估，确保各项任务落地见效，推动“春雨行动”高质量实施。（齐桂榕）

(责任编辑：宋莉)