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山东省药监局审评核查青岛分中心圆满完成医疗器械领域首单核查业务
中国食品药品网讯 近日,按照山东省药监局核查任务部署,山东省药监局审评核查青岛分中心(以下简称青岛分中心)顺利完成2家医疗器械生产企业的生产许可延续现场核查工作。
自获批赋权运行以来,青岛分中心承接青岛市“两品一械”相关事项,实现企业赋权类事项由“全省排队”向“市内通办”的转变,本地企业足不出户即可享受政策咨询、技术指导、审评核查等一站式全链条服务,有效缩短审评周期、降低企业办事成本,助力本地医药产业发展。
为完成好本次核查任务,青岛分中心与山东省药监局第二分局第一时间选派业务骨干组建检查组,从严审核企业申报资料、精准制定现场核查方案;核查前期,常态化开展廉洁纪律教育,扣好审评核查“第一粒纽扣”,严格恪守涉企检查规范和廉政纪律要求,以过硬作风筑牢履职底线。
此次首单业务的顺利办结,既是青岛分中心履职赋权、服务产业的生动实践,更是持续优化医药营商环境的具体举措。与此同时,青岛分中心广告审查业务已平稳有序开展,目前累计办理相关业务近400件,业务覆盖面和服务承载力持续提升。下一步,山东省药监局审评核查青岛分中心将持续深化与山东省药监局第二分局协同联动,不断强化队伍能力建设、创新核查服务机制,充分发挥赋权优势,集聚高端人才,为青岛生物医药及大健康产业高质量发展提供有力支撑。(杨新雨)
(责任编辑:常靖婕)
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