近日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥举行。会上披露的临床数据，不仅代表肿瘤药物研发阶段性成果，更提示行业未来发展方向，受到业界广泛关注。

通过梳理近三年ASCO年会披露的研发数据，可以看出，当前全球肿瘤药物研发已脱离资本驱动的粗放扩张，进入以技术创新与临床价值为导向的高质量研发阶段。在本轮产业技术变革中，保持近十年市场垄断地位的PD-1单抗药物发展周期步入尾声，抗体偶联药物（ADC）、双抗、PROTAC（靶向蛋白降解嵌合体）、细胞疗法四大前沿技术管线研发快速推进，重构全球肿瘤药物研发格局。

ADC成实体瘤一线治疗方案

如果说2024年是ADC临床概念的验证元年，2025年为ADC产业化快速扩张阶段，那么2026年则是ADC成果集中收获之年。三年间，ADC实现了从边缘研发赛道向实体瘤一线治疗方案的跨越式发展。2026年ASCO年会口头报告中，ADC相关研究项目占比自2024年的6.5%提升至11.2%。

从研究质量看，近三年来，ADC相关学术汇报含金量稳步提升。在ASCO年会临床科学研讨会上，ADC相关研究报告数量连年增加，其中超半数为Ⅲ期注册性研究结果，数据可直接支撑新药申报上市，推动临床诊疗指南迭代。

2026年ASCO年会的另一大看点是，HER2、TROP2、Nectin-4等成熟靶点ADC，集体完成了从“后线保底”到“一线标准治疗”的跨越。

乳腺癌领域，阿斯利康联合第一三共研发的两款ADC保持行业领先优势。其中，德达博妥单抗公布无法接受免疫治疗的三阴性乳腺癌一线治疗数据；德曲妥珠单抗联用帕妥珠单抗的方案，有望重构HER2阳性乳腺癌一线治疗标准。

肺癌领域，默沙东与科伦博泰合作开发的TROP2靶向ADC药物sac-TMT，披露了OptiTROP-Lung05Ⅲ期临床试验数据。结果显示，该药物联合帕博利珠单抗用于PD-L1阳性非小细胞肺癌一线治疗，可使受试者疾病进展或死亡风险下降65%，客观缓解率达70.2%，显著优于帕博利珠单抗单药42%的客观缓解水平。

如今，ADC已摆脱既往仅限末线挽救治疗的应用局限，而是全面渗透乳腺癌、肺癌等高发实体瘤一线诊疗场景。依托靶向精准、抗肿瘤活性优异、安全性可控优势，ADC联合化疗、免疫治疗的组合方案正颠覆传统单一治疗模式，逐步确立其在全球实体瘤治疗中的主流地位。

我国企业已成为全球ADC研发主力。2026年ASCO年会上，共有15款ADC首次披露临床试验数据，其中12款由我国制药企业研发。这标志着我国已成为全球ADC研发的创新中心，从靶点筛选、连接子（Linker）设计到载荷优化，我国企业已建立起完整的技术体系，形成国际竞争优势。

此外，2026年ASCO年会上，多款靶向Claudin18.2、AXL、CD46、FRα等新兴靶点的ADC管线集中披露临床试验进展，覆盖胃癌、卵巢癌、胰腺癌等难治性实体瘤适应证。这说明ADC靶点更加多元，打破了以往HER2、TROP2少数靶点垄断的格局。同时，双抗ADC、双Payload等创新技术陆续落地，有效改善传统ADC特异性不足、临床耐药等行业痛点，在提升抗肿瘤疗效的同时，优化用药安全性，推动ADC行业由同质化竞争走向差异化创新研发。

双抗开启免疫治疗2.0时代

2024—2026年，双抗是免疫治疗领域的突破性创新方向。过去三年，双抗产品由临床可行性验证实现了临床价值落地，拉开肿瘤免疫治疗2.0时代的帷幕。

早期双抗研发多以CD3为基础靶点，聚焦血液肿瘤；2022年，康方生物的AK104（卡度尼利单抗）亮相ASCO年会并获批上市，实现免疫检查点双抗产品商业化突破。2026年ASCO年会上，多项重磅临床试验数据披露，成为双抗产品撼动PD-1药物垄断格局的关键依据。

其中，依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗肺鳞癌的Ⅲ期HARMONi-6研究，成为61年来首项入选ASCO年会全体大会的中国临床研究，也是本年度最新突破摘要（LBA）中唯一的PD-(L)1/VEGF双抗临床研究。

BMS联合BioNTech开发的Pumitamig，在一线非小细胞肺癌联合化疗研究中，取得70.0%的客观缓解率。

辉瑞从三生制药引进的SSGJ-707，单药用于无驱动基因突变、PD-L1 TPS≥1%的非小细胞肺癌一线治疗，研究结果显示，客观缓解率为67.6%，中位无进展生存期为12.4个月。

当前，PD-(L) 1/VEGF双抗赛道已从单一品种概念验证阶段，进入跨国药企密集入局、持续引进中国双抗研发管线、全球多中心Ⅲ期临床试验加速布局新阶段。多项头对头研究的成功，预示PD-1单抗主导的免疫治疗时代将逐步终结。

PROTAC解锁小分子药物开发新维度

5月1日，辉瑞与Arvinas联合研发的VEPPANU（Vepdegestrant，ARV-471）获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，用于治疗ER+/HER2-且携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者。这是全球首个获FDA批准上市的PROTAC药物，标志着靶向蛋白降解技术从概念验证迈入临床应用阶段。

今年ASCO年会期间，蛋白降解技术突破仍是业界关注的焦点。

如今，行业研发关注点已从“PROTAC能否成药”转变为“产品如何构建临床优势”。今年ASCO年会的报告项目中，超过90%的PROTAC疗法已进入临床试验阶段，靶点除了常规的ER、AR、PSMA等核受体外，BCL6、BTK、EGFR等新靶点的PROTAC管线涌现。例如，Arvinas开发的BCL6靶向PROTAC产品ARV-393，披露了针对晚期非霍奇金淋巴瘤的Ⅰ期临床试验数据；我国企业研发的EGFR靶向PROTAC产品HJ-004-02，披露了针对非小细胞肺癌的临床试验数据；第一三共开发的BTK靶向PROTAC产品DS-9051b，披露了针对套细胞淋巴瘤的最新临床试验数据。

在降解领域，除PROTAC外，分子胶降解剂、溶酶体靶向降解剂等新型降解技术也在快速发展。2026年ASCO年会期间披露了多款分子胶降解剂的早期临床试验数据，相关技术在治疗多发性骨髓瘤、急性髓系白血病等血液肿瘤中显示出独特优势。这些新型降解技术与PROTAC形成互补，共同推动靶向蛋白降解领域药物研发快速发展。

Remixd的REM-422是一款在研的口服小分子mRNA降解剂，相关研究结果显示其能够诱导MYB mRNA水平下降，进而降低蛋白表达，通过促进毒性外显子掺入MYB mRNA转录本，引发转录本的无义介导降解发挥作用。在今年ASCO年会上，其用于复发或转移性（R/M）腺样囊性癌（ACC）患者的Ⅰ/Ⅱ期ARIA研究Ⅰ期剂量递增队列的最终研究结果，获得口头报告资格。

BMS的Mezigdomide是一种新型CELMoD蛋白降解剂，通过靶向Cereblon介导的蛋白降解通路，旨在选择性清除驱动肿瘤生长的关键蛋白。今年ASCO年会上，其联合卡非佐米、地塞米松对比标准KD方案治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的Ⅲ期SUCCESSOR-2试验结果，获得口头报告资格。

未来，蛋白降解技术有望攻克传统小分子和抗体无法成药的靶点，为肿瘤治疗带来更多可能性。

TIL细胞疗法打破实体瘤治疗瓶颈

作为细胞疗法的一种，CAR-T疗法在血液肿瘤领域已实现成熟应用。但在实体瘤领域，细胞疗法长期面临落地瓶颈。近年来，“细胞疗法+实体瘤”研究愈发火热，2024—2026年ASCO年会数据显示，相关研究数量逐年增加，今年更是有首款实体瘤细胞疗法项目入选LBA。

在细胞疗法的另一细分赛道，君赛生物自主开发了差异化肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）产品GC101，其研发亮点是无需高强度清淋和IL-2给药。该产品在晚期黑色素瘤关键Ⅱ期MIZAR-003临床试验中获得了优异数据，入选本届ASCO LBA并获邀口头报告。尽管详细临床数据尚未披露，但获得LBA口头报告机会，已是细胞疗法在实体瘤领域的突破，证明TIL疗法在治疗实体瘤方面具有巨大潜力，有望拓宽细胞治疗的适应证边界。伴随后续技术的持续突破，细胞疗法有望在更多实体瘤中取得进展，为晚期无标准治疗方案的恶性肿瘤患者提供治疗选择。

2026年ASCO年会期间公布的临床试验结果显示，全球肿瘤治疗格局正迎来迭代升级的重要分水岭。PD-1单抗主导的时代落幕，ADC、双抗、PROTAC、实体瘤细胞疗法四大前沿技术已形成多元并进、互补协同的全新发展格局，有望全方位重构肿瘤临床治疗体系

从赛道格局看，ADC已完成规模化落地，成为实体瘤治疗主线；双抗凭借高效低毒的差异化优势，开启免疫治疗2.0时代；PROTAC技术实现商业化突破，解锁小分子药物全新研发维度；TIL细胞疗法打破实体瘤治疗瓶颈，补齐细胞疗法短板。

(责任编辑：刘思慧)