中国食品药品网讯（记者落楠） 近日，国家药监局批准注射用伦康依隆妥单抗、舒瑞基奥仑赛注射液、斯乐韦米单抗注射液、培来加南喷雾剂、甲苯磺酸依仑司群片等创新药上市。

　　国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准成都百利多特生物药业有限责任公司申报的注射用伦康依隆妥单抗上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。

　　国家药监局通过优先审评审批程序批准恺兴生命科技（上海）有限公司申报的舒瑞基奥仑赛注射液上市，用于治疗CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。值得一提的是，公开信息显示，该产品是全球首款用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品。

　　国家药监局批准重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的斯乐韦米单抗注射液上市，用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。

　　国家药监局批准普莱医药（江苏）股份有限公司申报的培来加南喷雾剂上市，该品种为局部外用抗细菌药物，适用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤继发创面感染。

　　国家药监局批准Eli Lilly Nederland B.V.申报的甲苯磺酸依仑司群片上市，该药品单药用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、雌激素受体1（ESR1）突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者；联合阿贝西利用于既往接受过内分泌治疗的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

　　上述品种的上市，为相关患者提供了新的治疗选择。

(责任编辑：宋莉)