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CDE公开征求《真实世界证据支持已上市药品扩展儿童适应症的沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》意见

  • 作者:
  • 来源:国家药监局药审中心网站
  • 2026-07-14

  7月14日,国家药监局药审中心网站发布公开征求《真实世界证据支持已上市药品扩展儿童适应症的沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知,全文如下。


关于公开征求《真实世界证据支持已上市药品扩展儿童适应症的沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知


  为推动我国儿童用药研发,提高临床研究的质量和效率,我中心起草了《真实世界证据支持已上市药品扩展儿童适应症的沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》。


  我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。


  您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:


  联系人:相美亦


  联系方式:xiangmy@cde.org.cn


  感谢您的支持。


  国家药品监督管理局药品审评中心

  2026年7月14日


《真实世界证据支持已上市药品扩展儿童适应症的沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

《真实世界证据支持已上市药品扩展儿童适应症的沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

《真实世界证据支持已上市药品扩展儿童适应症的沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx


(责任编辑:常靖婕)

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