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国产首款DORA类促眠药法赞雷生片首处落地 失眠治疗领域迎来本土方案
中国食品药品网讯 近日,国产首款食欲素双受体拮抗剂(DORA)类促眠药物法赞雷生片,在江苏开出首张线下处方,正式投入临床应用。该药是扬子江药业集团(以下简称扬子江)今年上市的第2款1类创新药,今年5月获国家药监局批准上市,适用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者,为我国临床提供了治疗新选择。
失眠是常见睡眠障碍之一。相关研究显示,在中国15岁及以上人群中,睡眠质量差的加权患病率为23.9%,相当于约2.76亿人患病。已有研究表明,长期失眠不仅降低生活质量,更与精神障碍、心血管疾病、代谢紊乱乃至癌症风险升高密切相关。
食欲素系统是“睡眠—觉醒”调控的关键靶点。DORA类药物通过双重阻断食欲素受体精准促眠,避免广泛中枢抑制,现已被多部国内外失眠诊疗指南推荐为一线治疗方案。临床研究显示,法赞雷生片达峰时间约为0.63小时至1.25小时,半衰期约为2小时至4小时,具有连续给药无明显蓄积、快速吸收、较快消除的药代特征,兼顾了夜间睡眠改善与降低次日残余影响。
近年来,扬子江持续深耕睡眠健康领域,立足西医、中医及健康管理的战略布局,搭建起百乐眠®品牌家族,形成由西药法赞雷生片、中药百乐眠胶囊以及褪黑素、镁维生素C粉等健康产品组成的“西药、中药、大健康”产品矩阵,覆盖临床治疗、综合调理、日常健康养护等全场景,通过多样化产品梯队满足不同睡眠需求,为公众提供全周期睡眠健康解决方案。
下一步,扬子江将持续支持建设覆盖真实世界研究、全人群睡眠画像及全病程诊疗信息的学术平台,联合呼吸、神经、精神等多学科开展前瞻性研究,为临床路径优化提供科学支撑。此外,扬子江将助力提升公众对睡眠障碍的早期识别与科学应对能力,推动睡眠健康管理关口前移。(扬文)
(责任编辑:常靖婕)
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