国务院新闻办公室举行发布会，介绍2026年上半年工业和信息化发展情况，指出我国医药工业展现出强大韧性；国家中医药管理局、国家发展改革委联合印发《中医药振兴发展“十五五”规划》，明确“十五五”时期中医药振兴发展目标任务和重点措施……7月20日—26日，医药行业的这些动态值得关注。

行业·政策动态

1.国务院新闻办公室举行发布会，介绍2026年上半年工业和信息化发展情况。发布会介绍，面对复杂严峻的外部环境和行业转型压力，医药工业展现出强大韧性。今年1—6月，规模以上医药工业增加值同比增长6.4%，其中生物制品增速达到两位数，成为驱动行业发展提速的主要引擎。医药出口交货值超过2100亿元，同比增长9%，出口结构不断优化，化学制剂、生物制品等高附加值产品占比近20%，出口结构正从以原料药为主，向具有高附加值的制剂产品加速切换。

2.国家中医药管理局、国家发展改革委联合印发《中医药振兴发展“十五五”规划》，明确“十五五”时期中医药振兴发展目标任务和重点措施。其中，该规划提出，提高中医药科技创新能力，加强有组织科研，强化央地及部门协同，集聚多学科优势力量，组织实施中医药领域国家重大科技项目，开展高质量中医临床研究、中药创新药和中医药器械、装备、关键共性技术等研发。

3.国家药监局发布公告，决定对感冒灵口服制剂（颗粒、胶囊、片、茶）说明书进行统一修订。修订内容涉及警示语、不良反应等。

4.国家药监局发布公告，决定将杏仁止咳颗粒等9个品种转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。

5.国家药监局综合司就《化学原料药登记主体变更管理规定（征求意见稿）》面向社会公开征求意见，旨在进一步完善化学原料药管理、规范登记主体变更工作，促进更优、更多符合要求的生产主体进入市场，推动化学原料药产业高质量发展。征求意见时间截至8月22日。

6.国家药监局药品审评中心（CDE）就《轮状病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》面向社会公开征求意见，旨在明确轮状病毒疫苗临床研发过程中的关键技术考虑，为申请人开展临床研究和监管机构进行技术评价提供参考，促进轮状病毒疫苗临床试验规范开展。征求意见时限为自发布之日起1个月。

7.CDE就《药品审评书面发补标准》（征求意见稿）面向社会公开征求意见，旨在进一步完善补充资料技术标准。征求意见时间为自该通知发布之日起30日内。

8.CDE网站公示5个仿制药质量和疗效一致性评价任务，包括普伐他汀钠片等品种。

产品研发·上市信息

1.国家药监局发布5期药品批准证明文件送达信息，共包括527个受理号，涉及福建古田药业有限公司等企业。

2.CDE承办受理76个新药上市申请，包括IBI3002等。

3.浙江海正药业股份有限公司宣布，其全资子公司海正药业（杭州）有限公司向美国食品药品管理局（FDA）申报的磷酸氟达拉滨注射液的新药简略申请已获得批准。磷酸氟达拉滨注射液是一种核苷代谢抑制剂，适应证为作为联合治疗方案的组成药物，用于治疗成人B细胞慢性淋巴细胞白血病；用于对既往接受至少1种含烷化剂的治疗方案治疗无效，或在治疗过程中出现疾病进展的成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。

医药企业观察

1.同源康医药宣布，与齐鲁制药达成协议。双方将在中国开展TY-9591原料药的开发、生产及TY-9591的商业化合作。根据协议，同源康医药向齐鲁制药进行TY-9591原料药相关技术转移，齐鲁制药负责TY-9591原料药的生产及在授权区域的商业化推广。通过此次合作，同源康医药将有权收取7亿元的股份认购款及现金首付款，以及就TY-9591的监管批准及适应证扩展收取最高共计20.6亿元人民币的注册里程碑付款。

2.亦立医药宣布，与思朗科技签署战略合作协议。双方将围绕放射性药物研发与环肽平台联合共建开展深度合作。在放射性药物研发方面，双方将针对现有高潜力管线及创新靶点，形成“计算设计—合成—验证—优化”的高效研发闭环，加速获得符合后续开发要求的临床候选分子。在环肽分子资源平台联合共建方面，双方将基于“计算驱动、高效转化”的环肽分子实体库，采用“计算设计—合成—验证—迭代”的协作模式，打造具有自主知识产权的新型环肽平台。

3.亳州中医药集团宣布，与南京同仁堂药业签署战略合作协议。双方将围绕成药原料、中药饮片、大健康产品领域开展务实合作。此次合作将依托南京同仁堂药业的品牌、研发技术和市场渠道优势，结合亳州中医药集团的道地药材资源和供应链体系，构建长效合作机制。

药品集中采购

国家组织药品联合采购办公室发布《国家组织药品集中带量采购（第12批）采购文件》。根据该文件，此次集采共纳入巴瑞替尼口服常释剂型等65个品种，采购周期为自中选结果执行之日起至2029年12月31日。国内药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人及其境内责任人，达到此次药品集中带量采购要求的均可参加申报。报价材料递交时间为2026年7月31日上午7点30分至10点30分。（刘鹤整理）

(责任编辑：刘思慧)