中国食品药品网讯（记者落楠）近日，国家药监局批准富马酸立康可泮胶囊、注射用菲泽妥单抗等多款创新药上市，为阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、多发性骨髓瘤等领域患者提供了新的治疗选择。

　　国家药监局通过优先审评审批程序，批准成都盛迪医药有限公司申报的富马酸立康可泮胶囊上市，该药用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。

　　国家药监局批准三生国健药业（上海）股份有限公司申报的安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。

　　国家药监局批准天境生物药业（杭州）股份有限公司申报的注射用菲泽妥单抗上市，该品种联合来那度胺和地塞米松用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

　　国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准药捷安康（南京）科技股份有限公司申报的替恩戈替尼片上市，该药用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。

　　国家药监局批准济川药业集团有限公司申报的小儿通便颗粒上市。该药为《中药注册管理专门规定》发布后首个主治为证候的中药创新药，具有健脾行气、导滞通便的功效，用于小儿便秘中医辨证属食积证者，症见大便干结、排便困难，舌红、苔厚腻、脉滑等，其上市为治疗小儿便秘提供了新的选择。

(责任编辑：宋莉)