中国食品药品网讯 为严格落实国家、天津市药品安全监管工作部署，切实规范药品经营市场秩序，防范化解药品经营环节安全风险，今年3月起，天津市河西区市场监管局全面启动药品经营环节“清源”巩固提升行动。结合辖区监管实际，该局细化出台专项工作方案，明确风险排查、网络监管、追溯体系建设等10项重点任务，通过多层级会议部署、常态化风险会商、全方位隐患排查，扎实推进各项监管工作落地落细，阶段性治理成效显著。

　　聚焦监管提质增效，河西区市场监管局创新监管模式，打造多元化、精准化监管体系。该局推行“1+3+N”实训模式，将业务培训与现场执法检查深度融合，围绕药品追溯管理、网络售药监管、执业药师管理等重点领域，结合典型案例开展实战化教学，针对性破解基层执法难点，全面提升一线监管人员专业履职能力。针对网络售药隐蔽性强、取证难度大的监管痛点，重点排查异地发货、线上线下售价不符、无实体门店售药等违规行为，成功查办辖区首例无实体门店跨平台小程序无证售药案件，填补了辖区此类案件查办空白，有效整治“幽灵药店”乱象。

　　同时，该局深化行刑、行纪双向衔接机制，构建多部门协同办案格局。依托公安、医保、卫健等部门线索移送渠道，建立闭环处置工作流程，通过公安线索反向移送立案查处，打造基层协同办案示范样本。依托药品信息化追溯体系，以追溯码异常数据为抓手，推动监管模式从事后追溯向事前风险防控转变，从源头阻断问题药品流通渠道。此外，该局延伸社会监管触角，依托街道药品安全志愿者队伍，新增培训外卖配送行业志愿者，借助骑手流动巡查优势，织密药品安全社会共治防护网。

　　在常态化监管工作中，该局建立双月风险会商机制，定期复盘工作成效、梳理风险隐患，针对处方药违规销售、温湿度管控不达标、执业药师脱岗等问题，建立排查、交办、整改、复核全闭环管理机制。创新实施药店停业歇业差异化监管机制，实行“一店一档”动态管理，全覆盖回访停业药店，杜绝“明停暗售”“停业脱管”等安全漏洞。推行“三书一函”柔性监管模式，对轻微违规、存在潜在风险的经营主体精准提醒、约谈督促，引导药企从被动合规向主动风控转变。同时，结合各类科普宣传节点，通过线上融媒体推送、线下现场宣讲、过期药品回收等形式，开展全域药品安全普法宣传，切实提升群众药品安全意识。

　　专项行动开展以来，辖区药品经营市场环境持续净化。截至目前，累计检查药品经营使用单位1065家次，出动执法人员2130人次，排查处置各类药品安全风险隐患57项，全部完成闭环整改。扎实开展案件查办工作，办结药品违法案件19起，罚没款9.59万元，以典型案例发挥警示震慑作用。高效处置外省市回流药线索462条，移送医保违规线索150人次，实现跨部门、跨区域线索处置清零见底，药品经营追溯规范率、风险隐患整改率大幅提升。

　　下一步，河西区市场监管局将持续深化药品经营环节“清源”巩固提升行动成效，推动专项治理常态化、长效化。通过开展隐患整改“回头看”，严防问题反弹；深挖重点领域违法线索，保持高压执法态势；持续优化实训会商机制，夯实基层监管能力；扩容社会共治队伍、深化普法宣传，全方位筑牢辖区药品安全屏障，切实守护人民群众用药安全。（杨菲）

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