今年以来，面对国际环境复杂多变、全球供应链调整等多重外部挑战，我国医疗器械外贸依托深厚的产业根基与全链条供应链韧性，依然稳中有进。

中国医药保健品进出口商会统计数据显示，今年上半年，我国医疗器械进出口总额突破425亿美元，同比增长3.5%。其中，出口总额为271亿美元，同比增长12.4%；进口总额为154.6亿美元，同比下降9%，上半年实现贸易顺差116.4亿美元。我国医疗器械产业在全球市场的竞争力持续增强，产品高端化升级、市场多元化布局及国产替代进程加速的叠加效应正在加速显现。

出口总额实现增长 品类向高附加值赛道倾斜

今年上半年，我国医疗器械出口总额达271亿美元，同比增长12.4%，实现正向增长，外需稳中有升。

从月度出口走势来看，今年上半年，除3月份出口额同比出现下滑外，其余月份同比均呈增长态势。其中，2月份出口额同比增速最高，为39.1%；6月份出口额最高，为52.2亿美元。整体来看，我国医疗器械行业外需基本盘稳固，发展韧性较2025年明显增强。（详见图）

从主要细分类别表现来看，今年上半年，医院诊断与治疗类产品、一次性耗材、保健康复用品、医用敷料、口腔设备与材料五大类别产品出口额均实现同比增长。（详见表1）

其中，医院诊断与治疗类产品、一次性耗材两大核心品类出口额占比相较2025年均有所增长。这体现出，我国医疗器械产业出口重心向高附加值诊疗器械、介入耗材领域倾斜，产业升级特征更为突出。

作为第一大出口品类，医院诊断与治疗类产品今年上半年出口额达128.5亿美元，同比增长14.4%；占出口总额的47.4%，相较2025年同期占比增加0.8%。该品类中，高端影像、手术设备、植入耗材的拉动作用明显，品类结构高端化进程提速。具体来看，X射线断层检查仪、闪烁摄影装置、治疗用呼吸器具、内窥镜、人造关节、核磁共振成像装置、有创式和无创式呼吸机、光学显微镜、其他人造人体植入物、基因测序仪以及手术机器人等高科技产品出口额实现大幅增长，其中手术机器人出口额同比增长347.1%、X射线断层检查仪出口额同比增长28.0%、内窥镜出口额同比增长28.4%。总体而言，随着我国医疗技术创新与制造能力的提升，医院诊断与治疗类产品在全球市场的渗透率不断提高，产品逐步向技术密集型方向转型，行业国际竞争力持续提升。

一次性耗材类产品今年上半年出口额达61.6亿美元，同比增长17.1%；占出口总额的22.7%，相较2025年同期占比增加0.9%，是占比提升幅度最大的品类。该品类中，橡胶医用手套、针头、导管、血管支架以及其他人体支架等产品出口额增长明显，其中橡胶医用手套出口额同比增长31.4%、血管支架出口额同比增长14.4%，拉动了该品类出口额增速。

保健康复用品今年上半年出口额达49.9亿美元，同比增长6.3%。其中，2025年同期出口额同比下跌的按摩器具产品今年扭转走势，实现5.9%的增幅，并呈现出量价齐升的良好态势。矫形或骨折器具、残疾人车、携带或植入器具等产品出口额同比增幅超过两位数，如矫形或骨折器具出口额同比增长18.6%、残疾人车同比增长19.1%。

医用敷料类产品今年上半年出口额达20.7亿美元，同比增长2.3%。其中，高端功能性医用敷料和急救产品出口额增速喜人，如胶粘敷料出口额同比增长7.3%，急救药箱、药包出口额同比增长16.5%。橡皮膏、渐紧压袜产品出口额增长势头同样强劲，分别同比增长28.3%、16.5%。

口腔设备与材料类产品依旧延续增长态势，今年上半年出口额达10.3亿美元，同比增长14.9%。其中，牙科影像设备出口额同比增长25.6%、牙科手术器具出口额同比增长22.1%。

全球市场多元布局 传统市场与新兴市场双重突破

从全球市场分布来看，今年上半年，我国医疗器械对前十大出口市场的出口额合计占出口总额的比重超五成。（详见表2）

我国医疗器械出口市场格局延续此前以欧美日市场为主导的基本特征。其中，美国稳居我国医疗器械出口市场首位。今年上半年，我国对美国的医疗器械出口额为53.7亿美元，同比增长4.0%；占出口总额的19.8%，市场份额较2025年同期收缩1.64%。德国和日本分别位居第二、第三大出口市场，今年上半年我国对德国的医疗器械出口额为15.9亿美元，同比增长18.0%；对日本的医疗器械出口额为14.4亿美元，同比增长4.8%。

得益于国产自主创新能力的持续提升，基因测序仪、离心机、显微镜等外科精密仪器，以及按摩、矫形器具等产品对美国出口均扭转此前同比增速下滑趋势，出口额显著增长。同类产品在产品认证壁垒严苛的德国、英国等市场的出口额亦同样实现增长，这直观反映出国产医疗器械在高门槛市场的竞争力持续提升，技术突破和市场多元化布局已成为我国医疗器械出海的核心动能，海外市场拓展势头向好。

在欧盟市场，今年上半年我国对欧盟的医疗器械出口额达55.7亿美元，同比增长18.2%，增速显著高于医疗器械整体出口水平。在我国医疗器械出口欧盟前十大市场中，除比利时和希腊外，我国对其余八大市场出口额均实现正增长，且同比增速均超10%，充分凸显欧盟市场需求复苏态势，以及我国产品在当地市场渗透率的提升。值得关注的是，高端医疗设备成为我国医疗器械对欧盟市场的新增长动力，超声诊断仪、牙科X射线设备、核磁共振装置等产品对欧盟的出口额增速均超20%，手术机器人、心脏起搏器、肾透析设备等对欧盟的出口额实现翻倍增长，技术升级正持续推动我国医疗器械在欧盟高端医疗市场实现突破。

在传统市场保持稳健增长的同时，我国医疗器械行业持续布局新兴市场。受益于新兴市场医疗需求升级，以及与共建“一带一路”国家合作深化，今年上半年，我国医疗器械对东盟、拉美、中亚等市场的渗透率稳步提升，出口市场多元化特征进一步显现。

我国医疗器械对东盟十国市场的出口额共计29.3亿美元，同比增长9.7%。其中，对越南出口额为5.4亿美元，同比增长6.8%；对泰国出口额为4.9亿美元，同比增长0.8%；对菲律宾出口额为4.8亿美元，同比增长12.2%；对马来西亚出口额为4.7亿美元，同比增长19.9%；对新加坡出口额为4.3亿美元，同比增长3.5%。值得一提的是，我国医疗器械对印度尼西亚、缅甸出口额同比增速相对较高，分别为25.1%、25.9%，出口额分别为4.0亿美元、0.6亿美元。这主要缘于当地基层医疗、康养设备采购的扩容。

我国医疗器械对拉美市场的出口额共计23.8亿美元，同比增长17.7%，当地公立医院的设备更新潮带动了高端医疗设备进口需求的释放。其中，我国医疗器械对巴西出口额达7.0亿美元，同比增长28.9%，拉动增长的品类以一次性医用耗材、按摩康复器具为主；对墨西哥出口额为4.0亿美元，同比增长21.7%；对哥伦比亚、秘鲁、哥斯达黎加出口额均实现两位数增幅。我国医疗器械对墨西哥、哥伦比亚的出口增量主要来自影像诊断设备、矫形康复器具等产品。

我国医疗器械对中东市场出口额为9.5亿美元，同比下降0.4%，主要受区域供应链风险增加影响。其中，我国医疗器械对阿联酋出口额为1.9亿美元，同比下降18.6%；对伊拉克出口额为0.8亿美元，同比下降22.3%；对伊朗出口额为0.2亿美元，同比下降36.4%。但同时，我国医疗器械对沙特阿拉伯、以色列、约旦等市场的出口额均实现同比增长。

中亚五国市场整体保持平稳，我国医疗器械对该市场的出口额为3.9亿美元，同比增长1.7%。其中，对哈萨克斯坦出口额为2.2亿美元，同比增长14.7%，核心出口品类为一次性医用耗材、按摩康复器具；对乌兹别克斯坦出口额为0.8亿美元，同比增长10.3%；对吉尔吉斯斯坦出口额为0.6亿美元，同比下降29.6%。

进口总额同比下降 国产替代向高端领域发展

今年上半年，我国医疗器械进口总额为154.6亿美元，同比下降9%，延续此前负增长趋势。

从产品类别来看，医院诊断与治疗类产品、一次性耗材、保健康复用品、口腔设备与材料、医用敷料五大品类上半年进口额同比均出现不同程度的下跌。例如，医院诊断与治疗类产品进口额为119.7亿美元，同比下跌10.2%；口腔设备与材料类产品进口额为5.3亿美元，同比下跌16.4%。（详见表3）

进一步分析细分品类进口情况可以看出，在我国企业创新技术升级与政策引导的双重驱动下，我国医疗器械领域的国产替代格局正加速从中低端耗材向高端设备领域跃迁：今年上半年体外诊断试剂进口额同比下降15.4%，核心驱动因素是体外诊断试剂国产化率提升及集采政策倾斜。医用影像设备的国产替代成效尤为显著，今年上半年彩色超声波诊断仪进口额同比下跌15.8%、核磁共振装置进口额同比下跌42%、X射线应用装备进口额同比下跌41.8%。种种数据清晰表明，国产替代的主战场正在逐步转向医疗器械前沿领域，高阶影像系统及其他高附加值产品等已经成为国产替代的核心方向。

从进口市场来看，今年上半年美国、德国、日本仍是我国医疗器械前三大进口来源地，进口额合计近70亿元，占我国医疗器械进口总额的44.9%，占比较2025年同期下跌4.7%，进口市场集中度下降。（详见表4）

具体来看，我国自美国进口医疗器械的金额为29.1亿美元，同比下跌27.6%；自德国进口医疗器械的金额为26.3亿美元，同比下跌10.3%；自日本进口医疗器械的金额为14.1亿美元，同比下跌5.2%。

除美国、德国、日本外，在今年上半年我国医疗器械前十大进口市场中，我国自墨西哥、新加坡、韩国的进口额均出现不同程度下滑。不同的是，我国医疗器械自爱尔兰和瑞士进口额实现同比增长，分别同比增长8.4%、29.6%。

值得注意的是，今年上半年我国医疗器械自东盟十国的进口额达15亿美元，同比增长23.7%，表现亮眼。进口产品以零部件、低端耗材为主。

结语

当前，全球外贸环境复杂多变，行业竞争激烈，全球经济增长的不确定性增强。一方面，欧美地区监管加速升级，且欧盟地区医疗器械供应链安全审查持续强化，抬高了我国医疗器械企业出海合规成本与供应链风险。另一方面，我国企业加速开辟新兴市场，依托东盟、拉美等新兴市场对我国医疗器械需求增长，不断拓宽跨境医疗贸易的通道。

总体来看，在复杂多变的外部环境下，我国医疗器械产业始终坚持技术创新与全球化两大核心战略，持续加速产业高端化转型进程，稳步推进出口市场多元化布局。据国家药监局公开数据，今年上半年，我国共批准第三类医疗器械1595个，其中创新医疗器械42个，覆盖脑机接口、心脏介入、肿瘤治疗等前沿赛道。同时，越来越多的国产医疗器械企业正通过营销体系国际化、服务本地化的模式深耕海外市场，加快推进海外本土化布局。在全球医疗产业的发展新格局中，我国医疗器械产业正重塑话语权，加速迈向从“产品输出”向“能力输出”的高质量发展新阶段。

（作者：中国医药保健品进出口商会 李镭 郝泽南）

(责任编辑：刘鹤)