中国食品药品网讯 （记者 张一） 近日，国家药监局发布公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，对肌苷注射剂说明书内容进行统一修订，修订内容涉及“不良反应”“注意事项”“药物相互作用”等。

　　按照修订要求，肌苷注射剂说明书的“注意事项”应包括“本品静脉滴注有引起心脏骤停和过敏性休克死亡的报道，建议应用时缓慢滴注并严密观察生命指征变化及过敏反应”“上市后监测到本制剂可导致过敏反应，包括过敏性休克的严重病例报告，用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中注意观察，一旦出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征，应当立即停药并及时治疗”等。

　　在“药物相互作用”项，修订要求明确了肌苷注射剂禁与乳清酸、氯霉素、硫酸阿托品、盐酸去甲肾上腺素、维生素B12、马来酸氯苯那敏、细胞色素C、盐酸万古霉素、盐酸四环素等注射液以及所有菌苗和疫苗配伍。盐酸多巴胺、止血敏和维生素C注射液应先稀释后再与肌苷注射剂混合。

　　修订要求指出，如原批准说明书的安全性内容较本修订要求内容更全面或更严格的，应当保留原批准内容。说明书其他内容如与上述修订要求不一致的，应当一并进行修订。

　　据了解，肌苷注射剂常用于白细胞/血小板减少症的改善，以及急慢性肝炎、肝硬化等多种肝脏疾病和心脏疾病的辅助治疗。本次修订包括肌苷注射液、注射用肌苷、肌苷氯化钠注射液、肌苷葡萄糖注射液、肌苷注射液（静注）、肌苷注射液（肌注）。公开信息显示，该类产品的批准文号超200个，上市许可持有人包括山东新华制药股份有限公司、江西青峰药业有限公司、辰欣药业股份有限公司等。

(责任编辑：常靖婕)