中国食品药品网讯 （记者 蒋红瑜）  9月21日，国家药监局、海关总署联合发布《关于在北京口岸开展进口药品通关电子化试点工作有关事项的公告》（以下简称《公告》），明确自发布之日起，在北京口岸开展进口药品（含药材）通关电子化试点工作。

　　就在《公告》发布当天，北京一家进口报验单位成功下载并打印了全国首张电子版进口药品通关单。北京口岸在全国率先实现药品进口通关全程网办。

　　北京市药监局相关负责人表示，进口药品通关单全程网办，不仅为企业提供更加便捷的进口药品通关服务，进一步巩固北京作为全国药品进口核心口岸的优势，还加快了新药上市步伐，更快惠及广大患者。

　　从“跑窗口”到“指尖办”

　　进口药品关乎群众用药可及，是跨境贸易中监管要求最高、审批标准最严的特殊品类之一。进口药品通关单作为进口药品向海关申报验放的核心法定凭证，既是守住进口药品合规底线的硬性要求，更是保障货物顺利通关、压缩整体物流周期的关键环节。

　　“此前，虽然进口药品通关备案业务的申请和审批已实现线上办理，但关键凭证进口药品通关单的签发还未能实现电子化，企业须派专人往返办事窗口领取，耗时费力、人力与时间成本较高。”北京市药监局相关负责人说。

　　据了解，今年，在国家药监局、国家口岸管理办公室的大力支持下，“积极打造‘单一窗口’一站式服务功能”被纳入2026年跨境贸易便利化专项行动方案，以优化中国国际贸易“单一窗口”药品进口备案管理系统功能，精准破解医药进口贸易单证办理的痛点、难点。9月21日，北京口岸正式启动进口药品通关电子化试点工作，实现进口药品通关单全程网办。

　　据介绍，全新上线的电子版进口药品通关单，可以使从北京口岸办理进口药品通关备案的企业实现“足不出户、全程网办”。

　　记者在采访中获悉，企业在中国国际贸易“单一窗口”药品进口备案管理系统提交申请并审核通过后，系统将自动生成加盖官方电子印章的进口药品通关单。届时，用户可一键下载PDF文件，通过普通A4纸自行打印即可使用。打印的单证附带二维码，用户扫码可查看证书编号、药品名称以及实时证书状态等信息，以核查证书是否作废或变更，便于快速核验单证有效性。

　　海关总署中国电子口岸数据中心单一窗口应用部研发工程师许甜华表示，相关系统功能升级，推动进口药品通关单业务数字化、自助化、无纸化，将有效压缩企业运营成本，显著提升进口药品业务办理效率与贸易便利化水平。

　　打通服务群众的“最后一公里”

　　进口药品通关电子化的落地实施，不仅是政务服务方式的转变，也让进口药品加快惠及患者。对此，企业纷纷叫好。

　　某医疗用品贸易有限公司一款用于治疗神经母细胞瘤的罕见病药品在《公告》发布后不久，即完成进口药品通关单全程网办，快速通关进入了天竺综保区库房。该公司对外事务部负责人胡晓霞认为，推出电子版进口药品通关单后，临床急需药品的“赶路时间”将进一步压缩，为患者争取了更多宝贵的救治窗口。

　　“新举措不仅直接服务临床患者，也为生物医药生产注入了强劲动力。生产所需的原料药通过进口药品通关便利化措施，加快了关键生产物资入境，助力企业加速推进创新产品本地化生产。”某外资企业处方药事业部中国副总裁、中国产品供应负责人 Thomas Jacxsens先生对记者说。

　　值得一提的是，为保障进口药品通关单高效签发，北京市药监部门开启了“不打烊”服务。

　　“我们已将单批次进口备案办理时长压缩至分钟级，进口药品通关单签发更是‘秒办理’。”北京市药监局政务服务中心负责审批业务办理的工作人员告诉记者，考虑到《公告》将改革传统的办事流程和送达方式，《公告》发布后立即向企业发放了最新版进口药品通关业务操作手册。此外，中心还专门为进口药品通关业务开启延时服务模式，确保业务24小时即时办结，不让企业在进口备案环节多等一分钟。

　　不仅如此，北京市药品检验研究院副院长胡琴表示，为提升进口药品口岸检验效率、保障临床急需药品供给，该院积极构建了“绿色先行”一体化检验服务模式。

　　“《公告》发布后，我们将进一步优化‘绿色先行’一体化检验服务模式，在严守质量安全底线的前提下，大幅压缩检验时限、提升检验效能，打造首善药检‘北京速度’。”胡琴说。

(责任编辑：常靖婕)