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CDE将靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目

  • 作者:
  • 来源:国家药监局药审中心网站
  • 2026-10-09

  10月8日,国家药监局药审中心网站发布将靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知,全文如下。


关于将靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知

 

  依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”)申报指南》,现将靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目,基本信息如下:


  品种名称:靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液

  申报单位:上海邦耀生物医药有限公司

  拟开发适应症:复发/难治性系统性硬化症(SSc)


  国家药品监督管理局药品审评中心

  2026年10月8日


(责任编辑:宋莉)

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