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山东省药监局召开医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”推进会
中国食品药品网讯 11月10日,山东省药监局召开医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”推进会,进一步激发医疗机构临床源头创新活力,推动临床科技成果高质量转化。国家药监局医疗器械注册管理司、国家药监局器审中心,山东省科技厅、省卫生健康委、省医保局、省药监局有关领导出席活动。
会议指出,“春雨行动”是对标国家战略需求、回应健康中国建设要求的具体实践,旨在破解长期以来医疗器械创新源头不足、医工脱节、转化不畅的堵点难点,把临床真实需求转化为产业创新动能,培育真正有价值的优质器械以补齐产业短板,更好满足群众日益增长的医疗卫生需求。自“春雨行动”开展以来,山东省药监局立足辖区临床资源、产品特色,积极搭建统一网上申报平台,设立四大维度量化专项指标,深化跨部门联动,联合省卫建委等4部门联合印发行动实施方案,持续优化医疗器械创新生态。
会议强调,各方要以高度的政治责任感和使命感同向发力、协同联动、久久为功,全力推进“春雨行动”走深走实、见行见效。一要稳定临床源头,持续激活创新活力,坚持以临床价值为导向常态化挖掘创新成果,健全临床创新激励与成果转化机制,充分调动临床专家积极性,优先支持解决诊疗刚需、实现国产替代创新项目。二要强化成果质量提升,组织技术专家开展常态化指导,强化示范引领,打造一批医工协同示范基地、成果转化标杆项目和服务创新样板。三要聚力生态构建,强化部门协同,为临床创新成果转化提供一体化政策保障,形成良好创新协同生态,推动临床创新创意快速落地转化。
会上,国家药监局器审中心专家解读创新医疗器械特别审查工作程序和要求、“春雨行动”启动背景及工作任务;山东省药监局对《山东省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》开展政策宣讲;山东省医疗器械审评查验中心就春雨阳光护航医疗器械创新发展开展政策宣讲;来自山东大学齐鲁医院、山东第一医科大学附属眼科医院、山东第一医科大学、威高集团威海研发中心、山东恒心医疗器械有限公司的代表,分别从临床、研发、产业视角分享医疗器械创新成果转化实践路径;山东省医疗器械和药品包装检验研究院介绍检验研究赋能医工融合创新成果验证与转化相关情况。此外,新型CFRPEEK肿瘤假体等3项创新项目在会上开展现场路演。
山东省药监局相关处室、区域检查分局、直属单位负责人,各市市场监管局相关负责人,部分医疗机构、医疗器械企业代表等140余人参会。(齐桂榕)
(责任编辑:宋佳薇)
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