为切实保障公众用械安全，维护群众切身利益，河北省药品监督管理局日前印发《关于进一步加强医疗机构在用医疗器械监督检查的通知》，要求围绕医疗器械使用环节和临床实验环节，全面开展医疗机构医疗器械专项整治和监督检查。

　　此次监督检查，重点围绕医疗器械使用环节和临床实验环节开展。在医疗器械使用环节方面，重点对医疗机构使用医疗器械的注册证或备案凭证、合格证明文件及使用质量管理制度执行情况进行监督检查；在医疗器械临床试验环节方面，重点对临床试验机构是否具有开展相关医疗器械产品临床试验的资质等进行检查。

　　按照通知，各医疗机构要全面开展自查自纠活动，排查各种风险隐患，及时采取整改措施，确保在用医疗器械合法合规合格，防止在用医疗器械安全事故的发生。

　　通知要求，各级执法部门要认真履行监管职责，落实辖区监管主体责任，严格行政执法，保持高压态势，加大案件查办力度和跟踪检查力度，真正做到有案必查、有查必果、查后跟踪、督促整改。（记者 刘小林）

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