天津市药监局以打破信息孤岛、汇总各方数据为目标，建立了医疗器械监管信息化系统。通过需求整合，第一期建设主要开发了包含预警信息、行政审批、监督检查、监督抽验、量化分级管理、“双随机”检查、法律法规查询、检查员管理、培训考试、稽查信息、信息公示管理、医疗器械召回、溯源存证13个功能模块的综合监管平台、天津市医疗器械审评企业互动服务平台以及公众企业服务平台移动监管APP。

　　优势与特点：

　　医疗器械信息化系统的运行在高效审批、精准监管上迈出了关键一步，呈现出以下五个特点，即“全”“清”“新”“快”“亮”。

　　全：该系统目前是全国唯一一个涵盖医疗器械审批、监管全流程的信息化系统。

　　清：天津市医疗器械企业、产品和监管数据在系统中清晰可见。

　　新：系统所有数据实时更新。

　　快：优化营商环境，方便快捷服务企业。

　　亮：该系统是2018年荣获国家药监局首届智慧监管创新大会“优秀案例奖”的18个案例中唯一一个医疗器械管理全流程智慧监管平台。

(责任编辑：张可欣)