中国食品药品网讯（记者 冯欢欢） 12月6日，河南省药品监督管理局举办全省药品生产企业法定代表人“两法”（即《疫苗管理法》和新修订《药品管理法》）培训班。河南省药品监督管理局局长章锦丽，沈阳药科大学药品监管科学研究院副院长、国际食品药品政策与法律研究中心主任杨悦进行授课；河南省市场监督管理局药品安全总监李国辉主持开班仪式；全省药品生产企业法定代表人共计330余人参训。

图为培训班现场。（张碗影 摄）

李国辉表示，此次培训旨在深入贯彻疫苗、药品安全，认真学习、掌握“两法”，全面推进河南省疫苗、药品监管重点工作任务，确保药品安全。参训人员要提升药品生产企业法律意识、责任意识，促使企业全面履行主体责任，从生产源头严控药品安全风险，切实保障人民群众用药安全和生命健康。

章锦丽以“全面贯彻‘两法’，夯实主体责任、保障药品安全”为题，围绕“充分认识学习‘两法’的重要意义”“准确领会把握‘两法’的精神要义”“落实责任促进‘两法’的贯彻执行”等三个方面进行阐释。

章锦丽强调，“两法”已于2019年12月1日正式实施。河南省药品监督管理局将严格落实“四个最严”要求，坚决按照“两法”规定，坚持源头严防、全程严管、风险严控、社会共治，全面加强疫苗、药品监管工作。在今后的工作中，希望企业法定代表人全面履行企业主体责任，进一步加大对“两法”的宣传贯彻力度，全面提升企业从业人员守法意识、质量意识、规范意识、风险意识，严格按照法律法规规章标准规范要求做好药品生产工作，从源头保证药品质量安全，为保障公众用药安全和合法权益、保护和促进公众健康做出应有贡献。

杨悦对《药品管理法》的修订背景、主要特点、立法精神以及确立的新机制、新理念进行了全面介绍，对药品上市许可持有人制度、药品追溯制度、药物警戒制度等重大制度创新作了细致讲解，对新修订《药品管理法》中明确责任、强化监管、加大违法行为惩处等相关条款进行了解读；同时，结合新修订《药品管理法》有关疫苗管理的专门规定，讲解了《疫苗管理法》的主要内容。

(责任编辑：刘思慧)