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广西首批“儿童口罩”投产上市

  • 作者:李舒雯 程奇
  • 来源:中国食品药品网
  • 2020-03-01

  中国食品药品网讯(记者李舒雯 通讯员程奇) 2月29日,广西首批小规格一次性医用口罩,由广西纺源医疗用品集团有限公司完成产品灭菌解析过程生产下线,即将投放市场。这是广西首次批准生产的医用“儿童口罩”,填补了全区此类规格产品空白。


  据了解,为在疫情防控期间给儿童提供安全有效的防护用品,广西纺源医疗用品集团有限公司向广西壮族自治区药品监督管理局提出“儿童口罩”生产申请。自治区药监局迅速启动医疗器械应急审批程序,按照国家药监局提出的“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,对疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批,采取“全程指导、全程协调、全天候服务”的方式办理生产许可,全力支持企业加快通过审批、加快投入生产。


  针对“儿童口罩”应用范围广、使用人群低龄、自身防护能力弱等特点,自治区药监局不断加大对新上市医疗器械产品的监管力度,对即将上市的首批产品开展产品抽检,督促企业落实主体责任,依法依规生产,确保应急医疗器械安全有效。


(责任编辑:李硕)

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