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宁夏积极帮扶企业转产抗疫医疗器械

  • 作者:董传阳
  • 来源:中国食品药品网
  • 2020-03-02

  中国食品药品网讯(记者董传阳)3月1日,记者从宁夏回族自治区药品监督管理局了解到,近期,该局积极鼓励引导有条件的医疗器械生产企业转产医用口罩,同时加大对新建企业帮扶指导力度,紧盯项目建设进度,做到宣传引导在前,服务规范在前,技术咨询在前,力促企业尽快达到抗疫医疗器械应急审批条件,实现转产。


  针对企业转产和建设中存在的问题,该局第一时间组织专业人员到企业现场“把脉”,根据企业实际,帮助企业提出厂房布局改造建议,并向企业及时提供产品标准,协调技术审评人员对企业设施设备配备、技术要求等资料完善、体系文件建立等进行提前审核把关,让企业少走弯路。


  针对新备案的两家隔离衣生产企业,自治区药监局主动帮助企业完善技术要求,现场向企业负责人讲解人员管控、生产管理和质量控制要点。对于企业生产的难点问题和瓶颈,积极与国家药监局对接,并向有经验的省药监局咨询,帮助企业破解难题。


  截至2月25日,该局组织对拟生产防疫用医疗器械企业现场帮扶指导20家次,资料把关、电话咨询指导55次。


(责任编辑:满雪)

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