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广西北海扎实开展药械化上市后不良反应(事件)监测工作

  • 作者:李舒雯 石振华
  • 来源:中国食品药品网
  • 2020-04-22

  中国食品药品网讯(记者李舒雯 通讯员石振华) “佩戴合格的医用口罩过敏、测温枪不准,这些能作为医疗器械不良事件上报吗?体温、呼吸、白细胞达到多少应判定为严重不良反应?······”为更有效解答医护人员在不良反映监测中的种种疑问,近日,广西壮族自治区北海市市场监管部门工作人员实地走访了多家乡镇医疗卫生机构,开展不良反应监测(事件)工作现场培训。


市场监管部门工作人员实地走访乡镇医疗卫生机构,开展不良反应监测(事件)工作现场培训 。石振华 摄

  北海市市场监管部门工作人员实地走访乡镇医疗卫生机构,开展不良反应监测(事件)工作现场培训 。(石振华 摄)


  活动中,北海市市场监管局医疗器械和化妆品监督科、市药品化妆品不良反应监测中心及县区市场监管局工作人员,实地走访了高德中心卫生院、地角卫生院和东街社区卫生服务中心等基层医疗卫生机构,为他们送去不良反应监测书籍,对相关医护人员现场讲解了药械化妆品不良反应监测知识,指导他们做好用于疫情防控药械的不良反应(事件)监测。


市场监管部门工作人员实地走访乡镇医疗卫生机构,开展不良反应监测(事件)工作现场培训 。石振华 摄

  北海市市场监管部门工作人员实地走访乡镇医疗卫生机构,开展不良反应监测(事件)工作现场培训 。(石振华 摄)


  “只要是合格的药品、医疗器械、化妆品,在正常用法用量下出现的与使用目的无关的有害反应,都属于不良反应。不良反应与药械化妆品的固有特性有关、存在个体性差异,在诊疗和日常生活中,发现可疑即可上报。”北海市药品化妆品不良反应监测中心的专业技术人员解释道,并根据各个医疗机构开设科室特点,着重强调了要对新药监测期内的药品、首次进口5年内药物,注射制剂、抗感染类药、治疗精神障碍药、儿童用药、危重病患者用药等进行重点监测。


  据介绍,北海市市场监管局、市药品化妆品不良反应监测中心将于近期对全市药械化妆品使用单位、乡镇卫生院、生产经营企业进行全覆盖的走访培训,拓宽药械化妆品不良反应/事件监测报告上报渠道,提升监测人员的业务水平,为药品医疗器械化妆品上市后安全监管、指导医生临床用药提供精准的数据支撑。


(责任编辑:张可欣)

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