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海外救命药20余天落地乐城 “特许医疗”为国内患者打通生命之门

  • 作者:蒋红瑜
  • 来源:中国食品药品网
  • 2020-05-14

  中国食品药品网讯(记者蒋红瑜) “感谢乐城先行区的好政策,感谢医院,感谢这么多热心人帮助,使我能这么快拿到国外的救命药。”5月13日,得知自己的“救命药”顺利落地博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)后,吴先生发出了由衷的感谢。


  吴先生是一名癌症患者。今年3月,65岁的吴某选择到上海某医院进行手术,术后病理经多家国内外权威医院会诊确诊为肝恶性黑色素瘤,考虑转移性。为防止肿瘤进一步发展,吴先生在国内多家权威医院求诊后,前往美国MD安德森癌症中心会诊。然而,由于美国新冠肺炎疫情越来越严重,吴先生无法在美就医。后来,美国专家提议吴先生前往乐城先行区治疗,因为该区有“特许医疗”的政策。


  4月16日,吴先生来到乐城先行区就诊。以博鳌国际医院常务副院长彭大为为首的专家团队,结合相关国际专家意见,为患者完成病历分析、病情诊断,系统制定了治疗方案。但治疗方案中的CTLA-4药物,目前未在国内上市。


图为彭大为为患者检查。

图为彭大为为患者检查。(乐城先行区供图)


  “疫情期间,很多跨国公司都放假了。确定治疗方案后,我们通过多种途径、海外渠道寻药都没有结果。时间很紧急,如果能用上特效药,病人有52%的可能性生存期超过5年。幸运的是,依托乐城先行区‘特许医疗’的政策优势,博鳌国际医院可以直接引进该药,在国内率先使用。”彭大为说。4月22日,他拨通了乐城医疗药品监管局常务副局长李丽静的电话。


  李丽静得知后,第一时间请示海南省药监局,并联系到该药生产商美国总部,对方立即给予答复:特殊情况,紧急供药,并同步安排在华专家团队来博鳌国际医院评估病人。


  得知消息后,彭大为开始紧急准备病例、各种检查资料、翻译药物说明书,将药物使用手续上报海南省卫健委、省药监局审批。之后,海南省卫健委、省药监局第一时间对资料进行审查,召开局务会讨论批准该药品进口使用。5月13日,翘首以盼的CTLA-4救命药终于顺利落地乐城先行区。


图为患者盼来救命药后凝望窗外。

图为患者盼来救命药后凝望窗外。(乐城先行区供图)


  “此次特许药品的成功使用,是在省局的支持下进行的。此次寻药行动,充分说明了特许药械进口政策在乐城是可以高效运行的,未来乐城还将引入更多更先进的特许药械,打造中国医疗对外开放的世界级窗口。”乐城先行区管理局局长顾刚介绍。


  乐城医疗药品监管局是全国首例由卫生部门和药监部门共同设立的医疗药品监管机构。海南省药监局局长贾宁表示,乐城医疗药品监管局是为适应乐城先行区的发展需要而设立,旨在进一步提高卫生和药监协同监管效能,更好地进行医疗和药品器械新技术服务,助力先行区医药健康产业发展。


(责任编辑:张可欣)

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