中国食品药品网讯 近日，吉林省药监局印发方案，扎实推进《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）学习宣传贯彻工作，为维护公众用械安全和合法权益，助推全省医疗器械产业创新发展提供可靠保障。

　　根据方案，各地要充分利用网络技术和平台，通过举办培训班、研讨会、专题讲座、线上培训等多种方式，对《条例》进行系统宣传和培训，加强对各级监管人员特别是基层监管人员的培训，提高监管人员监管能力和执法水平；加大对医疗器械研发机构和生产经营企业的宣传力度，指导企业学通、学懂法规条文，强化企业主体意识和守法意识。在宣传方式上，要充分发挥报刊、广播、电影、电视、互联网、手机等各类媒介作用，采取开设专题专栏、在线访谈、专家解读以及政策图解、微视频等群众喜闻乐见的形式，主动宣传《条例》的新制度、新举措、新规定、新要求，营造《条例》宣传贯彻的良好氛围。

　　按照《条例》要求，吉林省药监局将进一步落实审评审批制度改革各项举措，加强审评审批和检查能力建设，打造适合产业发展和监管创新的人才队伍，做好监管科学研究，夯实注册管理基础工作，提升审评审批能力。推动医疗器械注册人制度全面实施，持续鼓励医疗器械创新发展。提升第二类医疗器械审评审批质量，做好第一类医疗器械备案督导和指导，加强医疗器械临床试验监管，稳步推进医疗器械唯一标识试点应用。持续推进职业化专业化检查员队伍建设，完善检查员培训、管理使用制度。同时，通过日常巡查、专项检查和飞行检查等多种形式，强化对生产企业的监督检查，加强对辖区内医疗器械网络交易服务企业网络监测力度，及时发现查处利用网络违法违规销售医疗器械等行为，规范医疗器械网络交易市场秩序。

　　为确保学习实效，吉林省药监局成立以局党组书记为组长、其他党组成员任副组长、各科室负责人为成员的《条例》学习宣贯工作领导小组，下设办公室，细化任务内容及措施办法，并落实责任到人头。学习宣贯期间，领导小组办公室将视工作进展情况对各地、各部门、各单位进行抽查，防止搞形式、走过场，并组建《条例》宣讲团，根据各地需求，面向全省各级监管部门，医疗器械研制、生产、经营、使用企业、单位开展《条例》宣讲培训，确保《条例》学习宣贯工作高质高效推进。（叶阳欢）

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