近年来，医疗3D打印技术已取得一定的发展，被广泛地应用于多个领域。随着3D打印技术在医疗领域的优势日益突出，国家也出台了一系列政策支持医疗3D打印的发展，例如“十四五”规划将3D打印列入国家重点研发计划。今年4月，国家药监局发布了《增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）》，规范了3D打印（增材制造）相关植入物的使用范围、产品性能评价指标等，进而促进了医疗3D打印行业的发展。

　　当前，在“颜值经济”驱动下，个性化定制整形和完美整形已成为爱美人士的追求。医疗3D打印产品相对于传统的整形填充产品更具有优势，未来医美整形领域将会成为3D打印新的市场增长点。

　　医疗3D打印技术日趋成熟

　　3D打印技术是一种以数字模型文件为基础，通过软件分层离散和数控成型系统，利用激光、热熔等方式将金属、陶瓷、塑料等材料进行逐层堆积粘合来构造物体的技术。

　　医疗3D打印是3D打印技术中独特的一个分支，是目前3D打印技术研究的最前沿领域，其快速性、准确性及个性化定制的特性使它在医学领域有着广泛的应用前景。随着时间的推移，医疗3D打印技术逐渐成熟化、产业化。目前3D打印在医疗模型、手术导板、牙科领域已实现商业化，骨科植入物的发展也逐渐成熟。

图1  医疗3D打印技术发展趋势

　　医疗3D打印市场规模增大

　　据统计，2019年全球医疗3D打印市场规模达到66亿元，预计到2022年全球医疗3D打印市场规模将达到89亿元。

　　在医疗个性化需求和高附加值的推动下，我国医疗3D打印市场规模正逐年攀升,由2014年的3.3亿元增长到2019年的15.4亿元，复合增长率为29.27%，估算2020年医疗3D打印市场规模达到20亿元。

　　医疗3D打印行业竞争加剧

　　随着3D打印技术的不断发展，在医疗领域的优势不断突出，促使国内外多数企业积极布局医疗3D打印领域业务，既包括佳能、欧特克、宝钛集团、中色东方等大型集团，也包括Organovo、蓝光英诺等创业公司。

　　相比于国外医疗3D打印龙头公司，我国医疗3D打印起步较晚，但最近几年国产企业在医疗3D打印材料、设备、工艺、临床应用等领域取得不错发展。据不完全统计，国内涉及医疗3D打印的企业数量超过40家，行业竞争激烈。

　　医美整形领域成为3D打印新的市场争夺点

　　医疗3D打印产品相对于传统的整形填充产品更具有优势，未来医美整形领域将会成为3D打印新的市场增长点。

　　传统的整形填充都是先从模型中选出与消费者整形部位大体一致的模具再进行雕刻。例如颏部填充，传统颏部填充需要医生根据颏部的骨骼外形对假体材料，如硅胶、膨体等进行雕刻，使之植入颏部形成较完美的形态。

　　采用3D定制化的人工骨，可做到与骨头无缝贴合，不需要医生在术中雕刻，直接植入颏部，不但能实现完美的外形，最主要是与骨骼非常贴合并且衔接性也非常好。因此，3D定制颏部人工骨在整形手术中开始受到消费者的关注。

　　从手术类整形整体规模来看，人们对美的追求推动手术类整形市场不断壮大。我国医疗美容手术类市场规模从2015年的388亿元增长到2019年的1150亿元，年复合增长率为24.27%，未来预计突破1400亿元。

　　巨大的市场需求和3D打印自身的独特优势，推动医疗3D打印在医美整形领域的发展。

　　从细分领域来看，在手术项目范围内，眼睑手术、隆鼻手术、隆乳手术合计占比为54.5%，其中消费者对于脸部整形需求较为旺盛，占比为34.1%。

　　在以往隆鼻、隆乳手术中是从已有假体模型中选择与消费者大体一致的模型后再进行雕刻使之符合。采用3D定制人工骨无需雕刻，并且利用3D打印技术可以进行模拟术后的效果，便于医生向患者解释手术计划，可与患者进行更有效的沟通，同时便于医疗组内的成员间的交流，增进手术配合默契程度，提高手术成功率和安全性。

　　相比传统填充来说，3D定制人工骨具有支撑力强、触感像真实骨头、与面部骨骼无缝衔接等优势受到了爱美人士的欢迎。随着3D打印技术在医美整形手术优势的突出，促使3D打印在医美整形的发展。

　　国内医疗3D打印未来的挑战

　　缺少医用3D打印材料

　　医用3D打印材料需具备生物兼容性，但既可置入人体又能用于3D打印的材料并不多。目前，医用3D打印材料主要包括医用无机非金属材料、医用高分子材料、金属材料、复合材料、细胞材料等。目前，全球常见可供3D打印的材料仅有七八十种，达到医用级别的3D打印材料非常少。我国大部分医用3D材料依然依赖进口。

　　进口成本高且审批繁琐

　　目前，我国用于医疗领域的3D打印设备还是以进口为主，特别是高品质的打印材料仍需要海外设备供应商直接供应，国内尚未形成成熟的商业化模式，从而造成3D打印设备成本居高不下。

　　同时，3D打印设备要引入医疗领域需要经过繁琐的审批程序，通过ISO申请的过程少则一年，多则数年，增加了3D打印设备的时间成本，导致设备成本提高。3D打印设备是高精密的仪器设备，维护费用比较高，特别是涉及到设备核心部件的维护。

　　缺乏医用3D技术人才

　　医用3D打印产品是医学知识与3D建模技术、3D打印技术共同作用的结果，这要求设计者具有交叉性学科知识。但由于医生不具备3D建模技能,建模工程师又因缺乏医学知识而无法筛选一手数据,出现了3D建模与医学知识的背离现象。

　　同时，对医生进行3D打印的手术培训还比较少，要得到大规模的传播和应用，需要医生的专业教学。目前，医院的3D打印技术人才还比较缺少，医疗3D打印技术发展也还不够成熟，有待精进。（作者单位：众成医械研究院）

(责任编辑：何璇)